恒瑞医药盐酸右美托咪定仿制药获美国FDA批准
摘要: 中国证券网讯(记者孔子元)恒瑞医药28日晚间公告,恒瑞医药向FDA申报的盐酸右美托咪定注射液简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准,意味着申请者可以生产并在美国市场销售该
(记者 孔子元)恒瑞医药(600276) 28日晚间公告,恒瑞医药向FDA申报的盐酸右美托咪定注射液简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准,意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。盐酸右美托咪定注射液是一种相对选择性α2-肾上腺素拮抗剂,适用于外科手术和其他手术之前或手术期间非插管患者的镇静。该产品2016年中国销售额为1.53亿美元,美国销售额为2.18亿美元,全球销售额为5.06亿美元。
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