人民金融·创新药指数涨1.18% 片仔癀进军创新药

　　截至9月3日，人民金融创新药指数报1094.13点，在最新的发布周期中上升了1.18%。指数较高的主要原因是七个创新药已被批准用于临床实践，我们已将它们包括在指数样本中。目前，“人民金融创新药指数”有570个成分样本。此外，几个创新药的临床试验状态进展，但最高临床状态保持不变。

　　 两种OX40抗体

　　 经批准的临床

　　 在8月28日至9月3日的最新一轮“人民金融创新药指数”发布周期中，片仔癀，信立泰， 科望生物、佑和制药和百利制药等七家公司的一名创新药被批准进行临床实践，并被纳入指数样本。

　　 经其中， 科望生物和佑和制药批准的创新药均为抗OX40抗体，且适应症为局部晚期或转移性实体瘤，单用药物或联合特瑞普利单克隆抗体注射治疗晚期实体瘤。来自佑和制药的YH002是一种抗OX40的人源化单克隆抗体，于今年1月在美国被批准用于临床。科望生物的ES102是一种具有“一流”设计理念的六价抗体，与传统的二价或四价OX40抗体相比，具有更强的免疫激活能力。

　　 OX40抗体每周分两批批准，其热度明显。近年来，PD-1抗体药物取得了巨大成功，OX40是继PD-1之后的新一代肿瘤免疫检查点。从功能上讲，如果将PD-1抗体的功能比作免疫系统的“释放刹车”，那么OX40抗体就是免疫系统的“踩油门”，可以进一步刺激免疫系统的免疫反应。

　　 目前，OX40已成为新药研发领域的热点目标之一。在世界范围内，十多种OX40抗体已经进入临床阶段，那些研究进展迅速的已经进入第二临床阶段。在国内，除了科望生物技术公司和佑和制药公司，信达生物技术公司、【丽珠集团(000513)、股吧】和恒瑞医药的OX40抗体也已被批准用于临床实践，这也是人民金融创新药指数跟踪的样本。

　　 中，传统医药企业片仔癀，在迎来创新之路上取得了突破。最近，片仔癀PZH  2111片剂被批准用于临床试验，这是片仔癀第一个获得临床批准的1类新药。适应症为晚期实体瘤，如肝内胆管细胞癌和尿路上皮细胞癌。此外，片仔癀的另一种1类新药PZH2109胶囊已完成临床前研究，其临床应用目前在中，受理。该药主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。片仔癀在中的半年度报告中称，布局，在创新药，的化学药物研发管道已经初步形成。或许是受进入创新药，领域的影响，片仔癀的股价最近创下新高，并超过云南白药成为市值最大的中制药企业

　　 近年来，肿瘤免疫治疗取得了重要进展，但单克隆抗体的局限性日益突出，国外抗体在多特的研发逐渐引起人们的关注。9月2日，百利制药公司的GNC-038被批准用于临床，这是世界上第一个被批准用于临床的四特异性抗体。GNC-038是百利制药有限公司GNC平台下第一个进入临床的候选药物，可同时靶向四种抗原，临床上拟用于血液肿瘤和实体肿瘤的治疗。目前，两种双特外源抗体已进入百利制药的临床研究。据百利制药公司官网， 多特称，2020年美， 中将出现GNC-038、GNC-039和GNC-035等外来抗体。

　　 多重创新药

　　 临床试验进展

　　 在最新的发布周期中，“人民金融创新药指数”的一些临床试验已经完成

　　 海思科的两个创新药已经注册并开始了新适应症的临床实践。8月27日，开始了注射用热休克蛋白21542治疗瘙痒的二期临床应用。目前，该药仍处于临床应用的第二阶段，用于腹腔手术患者的术后疼痛和结肠镜诊断治疗。此前，HSK7653片剂开始了联合二甲双胍治疗2型糖尿病的第三阶段临床研究，8月31日，一项新的第三阶段临床研究注册为治疗2型糖尿病的单一药物。

　　 此外，一些创新药已在药物临床试验注册和信息宣传平台注册，开始一期临床试验。迪诺医用注射用DN1508052-01是中首个TLR8激动剂，于8月28日注册并开始一期临床实践，适应症为标准治疗后疾病进展或未经标准治疗的晚期实体瘤。【微芯生物(688321)、股吧】JAK  3激酶抑制剂CS12192胶囊于6月获准临床使用，8月底开始对自身免疫性相关疾病进行第一阶段临床治疗。