华海药业：帕罗西汀的新药简略申请获批 中性评级

华海药业：帕罗西汀的新药简略申请获批 中性评级

2014-11-03 类别：公司研究 机构：高华证券 研究员：余皪

11月3日，华海药业宣布抗抑郁药物帕罗西汀片剂（10/20/30/40毫克）的新药简略申请（ANDA）已经获批(No.203854)，将于2014年12月开始销售。

潜在影响虽然帕罗西汀的获批可被视为华海药业挺进美国市场的又一里程碑，但是我们维持对于该股的中性评级，因为我们认为帕罗西汀不会成为2015年之后公司收入的主要推动因素。

帕罗西汀是一种选择性血清素再吸收抑制剂(SSRI)，是葛兰素史克公司旗下药品Paxil的仿制药，后者于1992年12月29日获得批准，在中国市场以赛乐特(Seroxat)的商品名销售，主要针对于抑郁、强迫症和社交焦虑症的治疗。

2002年Paxil创下了20.6亿英镑的销售峰值（美/欧市场销售额分别为14.13亿/3.75亿英镑），随后2003年便开始面临仿制药的竞争。此后Paxil的全球销售额节节回落，到2013年时总销售额仅为2.85亿英镑。除仿制药的竞争之外，Paxil还面临着其它SSRI药物的竞争，例如礼来公司的Prozac、辉瑞公司的Zoloft以及森林实验室制药公司的Celexa和Lexapro等。

据艾美仕市场研究公司表示，2013年美国帕罗西汀药品的总市场价值为1.87亿美元，其中68%为缓释片/控释片的形式。在美国有十余家帕罗西汀普通片剂生产商，2013年销量最大的企业Zydus仅实现了2,300万美元的收入，占普通片剂市场份额的39%。

我们假设华海药业将占据5%/10%的帕罗西汀普通片剂市场份额（以2013年数据为基础），并在模型预估该药品将为2015/16年增加销售收入300万/600万美元。

估值计入帕罗西汀在美国市场的销售收入，我们将华海药业2015/16年销售收入预测上调了1%，并将每股盈利预测分别上调1%/2%。因此，我们将基于15-17年平均EV/GCIvsCROCI/WACC计算的目标价格从人民币12.0元上调至12.5元。

主要风险上行风险：制剂审批快于预期；下行风险：普利/沙坦原料药价格走低。