赛诺医疗携冠脉支架冲刺科创板

　　赛诺医疗科学技术股份有限公司(简称“赛诺医疗”)科创板上市申请进入“已询问”状态。公司上市申请于3月29日获上交所受理。

　　在目前获受理的公司中,生物医药企业占据了相当比例。赛诺医疗专注高端介入医疗器械领域,其心脏支架市场占有率居全国第四位。此前公司曾计划在创业板上市,但最终“换道”冲刺科创板。此次公司计划募集资金2.67亿元,用于高端介入治疗器械扩能升级、研发中心建设等项目。

　　赛诺医疗总部坐落在天津市第四大街5号泰达生物医药研发大厦。这里位于天津市滨海新区,周围散布着泰达生物、【药明康德(603259)、股吧】等多家生物医药类上市公司。公司所在大厦也是泰达生物医药知识产权产业化基地。大厦内注册和入驻企业超过50家,汇聚了一批国内医疗器械行业领头羊企业。

　　记者来到赛诺医疗实地探访时发现,大厦二层为赛诺医疗公司前台,三层楼梯口附近有一间瓣膜净化间,门边安置着一台紫外线消毒灯；左转是一间封闭的实验室,透过玻璃窗可看见多名身穿蓝色无菌服、戴白口罩的工作人员正在从事观测和记录工作。

　　赛诺医疗是一家心脏支架及球囊供应商。招股说明书显示,公司是国内目前唯一获准在美国及日本开展大规模临床试验的本土心脏支架生产企业,已上市产品主要包括心脏支架和球囊。BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统是公司的核心产品,相对于同类型聚乳酸降解涂层药物支架,可降低植入后血栓事件发生率,安全性更佳。且在涂层降解时间、体内药物释放周期、涂层技术等方面上具有技术独特性,并形成了专利保护。Neuro RX颅内球囊扩张导管是公司进入脑血管介入治疗领域的首个产品,为脑血管介入治疗提供了新型的技术解决方案。

　　【华泰证券(601688)、股吧】研究指出,心脏病相关医疗器械市场规模增速稳定。根据EvaluateMedTech估计,全球心血管介入类耗材2017年市场规模为501亿美元,预计2022年可达699亿美元,2018年至2022年复合增长率约6.9%；米内网数据显示,2017年我国冠脉支架植入数量约110万支,2014年至2017年复合增长率为12.70%,预计2017年我国心脏支架终端市场规模为102.38亿元。

　　截至2018年末,赛诺医疗BuMA药物洗脱支架已在国内千余家医院使用,累计植入超过60万套。冠脉球囊导管已在国内500余家医院使用,累计使用量超过10万套。公司市场占有率由2015年的8.99%升高至2017年的11.62%,位居国内冠脉支架厂商中第四位,仅次于微创医疗、乐普医疗、吉威医疗。前两家公司分别于港交所、深交所创业板上市,目前市值均超过百亿元。

　　不过,与发达国家和地区竞争对手相比,赛诺医疗等本土企业均存在不小差距。EvaluateMedTech数据显示,全球冠脉支架市场竞争格局相对稳定,美敦力、波士顿科学和雅培合计占据75%以上份额。其中,美敦力遥遥领先,其2017年全球销售额达到114亿美元,是排名第二的雅培近两倍。

　　赛诺医疗的研发投入较大,最近三年公司研发投入占营业收入比重均保持在30%以上。

　　招股说明书显示,2016年至2018年,公司研发费用分别为9366.77万元、1.02亿元、1.3亿元,占当期营业收入比重分别为35.26%、31.8%、34.17%。截至2018年12月31日,公司员工合计461名,生产及研发人员合计285名,占比61.82%。其中,本科及以上学历员工合计243名,占比52.71%。公司目前拥有包括董事长孙箭华、研发总监李天竹在内的核心技术人员5名。

　　从获得专利情况看,赛诺医疗取得授权发明专利84项以及122项授权的独占许可专利,另有41项发明专利在申请中。公司先后承担国家级、省级科研课题7项,自主开发了系列特种自动化工艺设备,拥有超过6000平方米的研发和生产场地,其中包括2000平方米的万级净化生产车间,生产基地均按照国际医疗器械标准规范运行。

　　持续高比例研发投入成为赛诺医疗业绩增长的助推剂。招股说明书显示,2016年至2018年,公司营业收入分别为2.66亿元、3.22亿元、3.8亿元,实现归属于母公司股东的净利润分别为2865.05万元、6614.58万元、8919.04万元,主营业务毛利率分别为85.56%、83.80%、82.31%。公司表示,报告期内持续对产品进行升级换代,提升产品性能。研发投入保证公司产品优秀的性能,并逐渐丰富产品线,为收入持续增长奠定良好的基础。

　　不过,公司存在产品集中或需求替代的风险。此外,由于科技含量高、产品质量要求严格等原因,公司支架生产所使用的金属管材、海波管等主要原材料厂商在全球范围内数量不多,公司供应商较为集中。2016年至2018年,公司向前五大供应商采购原材料金额占比分别为45.80%、48.66%、49.27%,比重持续提升。

　　从股权结构看,截至招股说明书披露日,赛诺医疗共有27名股东,公司董事长孙箭华通过伟信阳光间接持有赛诺医疗25.25%股份。同时,作为阳光德业、阳光福业、阳光广业、阳光永业的执行事务合伙人控制赛诺医疗8.12%的股份,合计控制赛诺医疗33.37%的股份,为公司实际控制人。

　　公司股东背后出现多家上市公司身影,包括中信证券、中信建投、兴业银行、财通证券等。中信证券旗下中信证券投资有限公司、金石翊康股权投资(杭州)合伙企业(有限合伙)分别持有赛诺医疗1.34%股份,中信建投旗下合肥中安润信基金投资合伙企业(有限合伙)、无锡润信股权投资中心(有限合伙)分别持有赛诺医疗2.68%、0.45%股权。

　　赛诺医疗此前搭建了红筹架构,2017年为实现境内上市,公司决定解除红筹架构。对此,赛诺医疗相关负责人对记者表示,此前搭建红筹架构是因为当时投资机构都是美元基金。公司通过多轮海外融资,为公司的产品研发、产品注册及市场开拓筹集了急需的资金。作为根植中国、业务开展也在中国市场的企业,公司决定选择在国内资本市场上市。

　　在拆完红筹架构后,2018年9月中信证券披露,赛诺医疗聘请其对公司进行上市辅导,彼时公司拟在创业板上市。随着科创板的推出,公司决定改道冲刺科创板。公司上述负责人称,科创板的科技创新定位更加符合公司自身的经营特点。

　　招股说明书显示,赛诺医疗此次选择“标准二”申报科创板上市。公司预计发行后市值大于15亿元,最近一期营业收入大于2亿元,最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例大于15%。