凯普生物登陆创业板 剑指分子诊断领域国际市场

　　今日，广东凯普生物科技股份有限公司(以下简称“凯普生物”)在创业板挂牌上市，股票代码为300639，发行价格为每股18.39元。根据招股说明书，本次发行募集资金投资于核酸分子诊断试剂扩产、研发中心建设、营销网络建设、分子医学检验所建设以及其他与主营业务相关的营运资金项目等5个项目。

　　就目前而言，分子诊断市场大多为国际供应商控制。国内该领域起步较晚，仍处于发展时期。作为国内领先的核酸分子诊断产品供应商，凯普生物是国内少数有能力建造省级研发中心的企业之一。此次上市成功，将为凯普生物发展带来更多的机遇，使其有望成为具有国际竞争力的供应商。

　　分子诊断迎风口盈利良好稳增长

　　随着人们对健康的关注以及个体化用药的发展，体外诊断市场也迎来了空前大发展。根据研究机构KALORAMA INFORMATION发布预测：到2021年，全球体外诊断市场规模或达到72.31亿美元，复合年均增长率将保持在4%左右，前景十分巨大。而在中国，据预测，2019年这一市场将达到723亿元的规模，年均复合增长率高达18.7%。

　　目前，体外诊断主要有三大主流方式：分子诊断、免疫诊断和生化诊断，分别对应了DNA和RNA、蛋白质、代谢物三个层面。分子诊断使个性化诊断和靶向治疗成为可能，已成为未来医疗界的发展趋势。

　　这从资本市场上亦有体现：分子诊断市场的增长率不仅高于体外诊断整体市场，其在全球体外诊断市场的占比亦将随之增长，预计2021年将上升至11%。与此相对应，近年来分子诊断企业盈利水平也在不断提高。根据招股说明书披露：2014年，凯普生物营业总收入超2.64亿元；2015年为3.44亿元；2016年为3.98亿，呈逐年增长态势。2016年净利润更达到了7400万，盈利能力良好。

　　“产品+技术”两利器占领行业领先地位

　　业内人士预测，分子诊断行业将长期处于高景气状态。但要想从该领域中掘到金子，产品及创新技术是关键。而产品与技术，也正是凯普生物的两大“利器”。

　　目前，凯普生物研发的产品，已覆盖了传染病检测和遗传病检测两大领域，拥有国内产品注册证书44项，获得欧盟CE认证产品18项，同时在研产品超过30项。迄今为止，产品应用覆盖国内外近1000家医疗机构，出口20多个国家。

　　在HPV检测核酸分子诊断领域，凯普生物代表了目前中国自主创新的领先水平。2016年，凯普“人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法”更是荣获第18届中国发明专利金奖，成为率先获得专利金奖的体外诊断企业。其自主研发的HPV检测试剂盒亦占据了市场主导地位。以21种HPV分型检测试剂盒为例，一次检测可覆盖98%以上临床感染的21种HPV型别，可精确至单一或多重感染，且全程只需3-4小时。2012年，国家临检中心以此产品作为全国医院评估的试行标准产品，参与HPV中国医药行业标准的制订，2014年正式作为卫生部门室间质评标准品之一。

　　同时，在临床诊断效率及准确性上，凯普生物的系列产品亦“成果斐然”：在多届世界卫生组织(WHO)举办的“HPV实验室网络检测鉴定”中，其自主研发的试剂盒，不仅结果准确性完全符合临床应用水平，且多项指标检测成绩优异。

　　据了解，目前通过凯普HPV受检女性人数已超过1500万人次，为数十万人群提示早期风险。凯普生物也为推动中国国家妇幼保健事业发展贡献了力量。

　　研发创新有实力市场竞争力强

　　分子诊断行业作为技术密集型行业，强劲的研发创新实力是企业参与市场竞争的重要保障。一直以来，凯普生物在研发资金投入上，都保持了较高比例。

　　目前，凯普生物拥有自主知识产权的导流杂交技术平台和国际通用的荧光PCR技术平台两大核心平台。利用导流杂交技术平台研发的分子诊断试剂，可多个样本同步进行检测，同时又对一个样本进行多种基因分析，大大提高了临床诊断的准确率。实时荧光检测技术，是目前常用的核酸检测技术平台，它可以有效解决PCR污染问题，且操作简单、快速，在科研和医疗诊断方面被广泛应用。

　　2012年凯普生物建成了“广东省人乳头状瘤病毒(HPV)相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心”，该中心是国内分子诊断领域少数有能力建造省级研发中心的企业之一。与此同时，凯普生物还被认定为国家高新技术企业、广东省创新型企业和广东省省级企业技术中心。

　　在人才方面，目前凯普生物拥有数量不菲的生物医药学科高技术人才，员工中拥有博士、硕士、大学学历的占80%以上。近年来，凯普生物更被获准建设博士后科研工作站，人才储备丰厚。截至2015年末，以公司产品为研究工具的研究成果论文累计就逾300篇，占据了研发高度。

　　迄今为止，凯普生物已在全国主要省市陆续建立约25家凯普分子检验中心，将研发、生产到销售、售后服务全链条打通，形成“仪器+试剂+服务”的产业服务模式。未来，随着全球分子诊断市场不断扩大，凯普生物有望成为该领域具有国际竞争力的产品和服务供应商。

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