贝达药业IPO提风险23项:单一产品撑98%营收 垄断利润或终结

　　在经过了长达三年的准备后，顶着“国内自主研发抗癌药企”头衔的贝达药业IPO全面提速。上周五晚间，贝达药业股份有限公司(下称“贝达药业”)出现在证监会IPO预披露的名单中，其招股书显示，公司拟在深交所募资8.48亿元，以推进研发中心设备升级以及新药研发等项目。

　　不过，中国网财经记者注意到，贝达药业在招股书中提到的风险因素多达23项，其中公司超过98%营收由单一产品贡献等风险格外扎眼。对此，中信建投一位分析师对中国网财经记者表示，这意味着贝达药业的抗风险能力极小，市场上一旦有类似或者升级的产品出现，将给公司业绩带来毁灭性打击。

　　98%营收靠埃克替尼贡献该产品垄断局面或终结

　　资料显示，贝达药业是一家以新药研发为特色的制药企业，从主营业务收入和净利润来看，贝达药业近三年业务实现了高速增长。数据显示，公司2013-2015年主营业务收入分别达到4.81亿元、7.04亿元、9.15亿元，年均复合增长率37.95%；归属母公司所有者净利润为 1.8亿、2.71亿元及3.47亿元，年均复合增长率38.8%。

　　不过，值得注意的是，贝达药业的收入和利润主要是由埃克替尼这一款产品所贡献的，该产品2013-2015年给公司带来的收入分别为4.75亿元、7.03亿元和9.13亿元，占主营业务的比例均超过了98%，2015年更是高达99.81%。贝达药业表示，未来的两到三年，预计埃克替尼仍将是公司的主要收入来源。

　　中信建投一位分析师在接受中国网财经记者采访时表示，这代表着公司抗风险能力小，市场上一旦有类似产品出现，公司的业绩面临着毁灭性打击。事实上，埃克替尼的年销售额近几年已经出现下滑趋势。数据显示，贝达药业的埃克替尼2013年的销售额年增长率是54%，2014年、2015年分别为48%和29.8%。

　　不容乐观的是，市场上埃克替尼的两大竞争产品的专利均已经在今年的3月份到期，仿制药或大批量出现。国家食药监总局公开信息显示，截至2016年3月31日，国内申请竞争产品仿制的公司超过了50家。上述分析师直言：“专利药的垄断局面将被打破”。

　　贝达药业也坦承未来可能面临着价格大战，同时表示不排除2016年或者上市当年营业利润出现同比下滑50%以上的情况。

　　税收优惠及补贴占净利20%

　　贝达药业作为高新技术企业和外商投资企业，所享受的税收优惠及政府补助连续走高。数据显示，2013年-2015年该项数据分别为3418.34万、4338.5万和7433.28万，占净利润的比例达到了19%、16.13%和21.54%。

　　有分析指出，贝达药业政府补助和税收优惠占当期净利润超过了20%，可以说业绩对这项收入产生了依赖。另外，如果未来国家主管部门对税收或补助的政策作出调整，有可能对业绩产生一定影响。

　　超四成募资用于研发周期长投资风险大

　　贝达药业招股书显示，公司将安排本次将安排3.46亿资金用于研发中心设备升级与新药研发项目，占本次募集资金总额的40.75%。

　　值得注意的是，新药研发包括多个阶段，周期长、投入大，面临的不可预测因素较多，公司前期投入的回收和经济效益的实现可能会受到影响。贝达医药也在招股书中将“新药研发的风险”列为首要风险因素。

　　按照国际医药界的通行说法，研制一款新药至少要耗时10年时间，而申报从出生到上市最少也要4-5年，长一点的甚至要8年。贝达医药此前开发的抗癌药“凯美纳”，2005年10月申请临床试验，2006年6月拿到临床试验批文，2010年7月申请新药，2011年6月拿到新药批文。即便是新药上市后，还要面临着规模化生产、满足市场需求等多重风险。

　　环保问题不容忽视未来该项支出或进一步加大

　　由于医药制造行业属于重点污染行业，药企因环境污染问题也被一次次推向风口浪尖。据中国网财经记者了解，海正药业曾在2013年发布公告，因环保不达标部分产区停产，联邦制药曾连续多次被环保部门点名批评、减产限产甚至关停。

　　为了避免违规，海正药业在环保方面的投入经费连年加大，并在今年年初投资上亿元建立了环保园，短期业绩承压。

　　贝达医药也在招股书中明确提到，若未来出台新的政策提高环保监管要求，将进一步增加公司的环保支出，可能对公司的经营业绩产生不利影响。据了解，公司项目可能产生的环保问题主要是废水和生产过程中产生的废包材、废药品、废污泥等生产固废两方面，每年产生的量大概为1.95万吨和32.8吨。

　　贝达药业丁列明：创新药仍需政策支持

　　以美国礼来公司为例，礼来的新药“百忧解”于1986年上市，其专利在1995年初到期后又获得专利期限的延长。据的来那度胺、治疗乙肝的替诺福韦酯、治疗晚期非小细胞肺癌的吉非替尼、厄洛替尼、以及贝达药业的埃克替尼，此次谈判结果将于2016年开始执行。 此外，医保也是制约创新药市场化的一大障碍。