凯因科技科创板上市在即，深耕丙肝领域助力解决传染病难题

　　受全球新冠疫情的影响，病毒性传染病广受关注。而随着2020年诺贝尔生理学或医学奖的揭幕，丙型肝炎病毒走进公众视野。

　　丙型病毒性肝炎是由丙肝病毒(HCV)感染引起的传染病，呈全球流行趋势，具有高隐匿、低认知、低诊疗率之特点。专家指出，相比乙肝，丙肝更为陌生，而且大部分患者不仅没有明显症状，甚至在疾病初期肝功能正常，常规肝功能筛查不能发现异常，只有通过丙肝抗体检查才能发现，因而被称为“沉默的杀手”。

　　作为传染性疾病的丙肝主要通过三种方式传播。一是经输血和血制品、单采血浆回输血细胞传播。二是经破损的皮肤和黏膜传播，包括使用非一次性注射器和针头、未经严格消毒的牙科器械和针刺等。三是经性接触传播。

　　作为一种病毒性肝炎，目前在全球约有7100万丙肝感染者，中国约有1000万感染者。中国疾病预防控制中心数据显示，我国近年新发报告丙肝患者超过20万例/年。

　　给患者带来福音的是，我国已在丙肝治愈上取得重大突破，丙肝现在已经是唯一一个病毒性肝炎里面可以达到临床根治的疾病。而国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业，打破了国外医药企业对国内丙肝治疗药物的垄断的便是即将在科创板上市的北京凯因科技股份有限公司(简称“凯因科技”)。

　　公开资料显示，凯因科技是一家以生物技术为平台，专注于病毒性疾病领域，致力于提供治疗解决方案的生物医药公司。凯因科技重点开发的凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊)与赛波唯(索磷布韦片)联用的丙肝泛基因型全口服药物组合(凯因方案)和派益生(培集成干扰素α-2 注射液)、安博司(吡非尼酮片)等市场前景广阔的药物品种已于近期获批上市。

　　产品优势明显，市场地位居前

　　多年来，凯因科技以患者为中心，以临床价值为导向，形成了具有自身特点的产品线，依靠经验丰富的商业化团队，市场占有率名列前茅。

　　为满足病毒性肝炎等不同适应症不同患者的治疗需求和提高患者 的药物依从性，公司干扰素注射液经过不断研发进行了多次提升，产品呈不断升级的态势。2013年重组人干扰素α2b注射液规格升级为小容量，并变更处方，成为独家不含血液制品的小容量预充式干扰素注射液，使产品使用更安全，注射更方便，患者疼痛感更小。2018年，公司申请干扰素质量标准提升，改进干扰素原液的生产工艺，同时优化制剂的处方和工艺;2018年一周注射一次的长效干扰素——培集成干扰素α-2注射液获批上市。

　　报告期内(2017年-2019年)，凯因科技重组人干扰素α2b产品在短效干扰素市场中份额为 14.10%、17.95%和 21.88%，位居第一名。公司复方甘草酸苷产品拥有胶囊剂、片剂和注射剂三种剂型，可满足不同应用场景患者的治疗需求。报告期内，复方甘草酸苷市场份额为15.86%、16.16%和15.44%，位居行业第二名，国产企业第一名。

　　药物全产业链开发及运营体系、持续专注

　　招股书显示，凯因科技拥有覆盖全产业链的研发、生产质量、商业化及管理团队。目前研发团队专业涵盖了药物设计、工艺开发、质量控制及制剂、药理、临床等创新药物完整的开发环节;生产质量团队具有十余年生物制品和小分子 GMP 标准生产质量管理经验，成功实现了干扰素一系列迭代升级产品的工业化落地;公司已逐步形成了覆盖全国各省/市/自治区主要市场的营销网络，拥有一支在病毒性肝炎治疗领域内实力较为强大的学术化营销团队，核心人员拥有二十余年一线市场的销售及管理经验。

　　依托优秀的药物研发和商业化管理团队，以及完善的开发和运营体系，报告期内，凯因科技获得了生物药派益生？(培集成干扰素 α-2 注射液)、化药凯力唯 ？(盐酸可洛派韦胶囊)2个创新药的注册批件，亦获得化药赛波唯？(索磷布韦片)、安博司？(吡非尼酮片)的注册批件。这些新药的上市将极大提升公司的竞争能力、经营实力。

　　自成立以来，凯因科技持续专注于病毒性疾病领域，以提升临床治愈率为目标，对治疗方案进行升级和不断迭代，产品管线涵盖四代丙肝治疗方案，是国内拥有丙肝治疗药物组合最多的企业，包括普通干扰素、长效干扰素、DAAs等。

　　基于对丙肝的深刻认识，针对基层检测能力弱、基因分型困难、专业医生缺乏等痛点，公司布局以患者为中心的系统解决方案，合作开发了唾液初筛试纸条、引进便携确诊器械，以实现基层患者的快速初筛与确诊;参与构建基于基层的互联网新医疗服务模式。

　　凯因科技的系统解决方案必将惠及中国千万丙肝患者，助力中国实现2030年清除丙肝的计划。