安信证券：成立4年融资达2.39亿美元 奥布替尼处于II期临床

　　■事件：2019年10月17日，港交所官网显示：诺诚健华医药有限公司已申请港股上市。诺诚健华成立于2015年11月，是一家处于临床阶段的生物医药公司。公司致力于发现、开发及商业化同类最佳及╱或首创的用于治疗癌症及自身免疫性疾病的药物。诺诚健华发展里程碑显示：成立4年来，公司已融资2.39亿美元。

　　■BTK（酪氨酸激酶）抑制剂市场预计将持续增长：2018年全球肿瘤药物市场达1281亿美元。2018年中国肿瘤药物市场达242亿美元。BTK抑制剂的全球销售额在2018年达到45亿美元，并预期于2023年达到129亿美元及于2030年将达到235亿美元。BTK抑制剂在中国的销售额预期于2023年达10亿美元，于2030年达到26亿美元。

　　■BTK是用于治疗B细胞恶性肿瘤的经证实靶点。目前，强生/Abbvie的ibrutinib(Imbruvica)是中国唯一获批的BTK抑制剂。除ibrutinib外，阿斯利康的acalabrutinib(Calquence)已获美国FDA批准。其他BTK抑制剂仍在临床开发中，包括百济神州的zanubrutinib，以及诺诚健华的奥布替尼。

　　■临床数据显示：奥布替尼竞争力较强。尽管并无头对头比较研究，但根据报告数据，与其他获批的BTK抑制剂及在研的BTK抑制剂相比，奥布替尼竞争力较强。1、酶及细胞功能测定表明，奥布替尼是一种有效的选择性BTK抑制剂。2、奥布替尼具有良好的PK/PD特性及更佳的靶点抑制。3、奥布替尼比目前已获批的BTK抑制剂具有更高的安全性。

　　■公司2018年亏损约5.54亿元。招股书显示：公司的产品尚未获准进行商业销售，公司尚未从产品销售产生收益。自成立以来的各年度内，公司概未盈利并产生经营亏损，截至2017年12月31日止年度及截至2018年12月31日止年度，经营亏损分别为人民币3.42亿元及为人民币5.54亿元，且截至2018年及2019年6月30日止6个月，经营亏损分别为人民币2.79亿元及人民币3.22亿元。公司绝大部分的经营亏损为可换股可赎回优先股、研发成本及行政开支公平值变动所致。

　　■风险提示：竞争风险、政策风险、新药研发风险