新药注册临床试验报告发布 临床CRO市场发展空间巨大 概念指数六连阳

　　11月16日，CRO概念持续拉升，已连续六日上涨！截止发稿，指数上涨至1117.942点，六日累计涨幅约10%。其中，义翘神州（301047）以11%涨幅领涨CRO概念板块，九州药业、药石科技（300725）、【美迪西(688202)、股吧】、博腾股份（300363）等纷纷跟涨。多家机构分析认为，该细分领域迎来加速对线期，伴随着“量”、“价”逐步提升，行业中长期高景气有望持续。

　　消息面上，2021年11月10日，CDE发布《中国新药注册临床试验现状年度报告(2020年)》，主要是为了全面掌握中国新药注册临床试验现状及时对外公开临床试验进展信息，2020年登记的创新药临床试验1473项，其中临床I期占比最高43.7%，III期占比24.4%，II期占比19.9%，IV期临床39项(其中真实世界研究4项)。

　　临床试验地区集中在发达地区，临床CRO具有较好的市场成长性。临床试验组长单位和参加单位仍以北京市、上海市、江苏省、广东省等为主，主要集中在较发达城市，分析人士称，预计这跟更为集中的优质医疗资源和更学术化的研究氛围有关。伴随着临床试验机构资质从认证制变成备案制之后，会有越来越多的临床试验机构参与到临床试验中，临床CRO市场也有望呈现更为多元化发展，本土临床CRO市场未来仍有较大的发展空间。

　　浙商证券（601878）认为，现在仍是本土创新药企业快速发展时期，虽然我们看到靶点/适应症同质化明显，但是这样恰恰反映了热门靶点特别强的新适应症可开发性。我们看好本土临床CRO受益于本土创新药高研发投入需求以及临床试验备案制后更多的医疗资源释放带来临床CRO市场进一步扩容。重点推荐本土临床CRO龙头：泰格医药（300347）、药明康德（603259）、康龙化成（300759）、凯莱英（002821）等。临床前CRO：我们也注意到我国1年维度临床实施效率不高，但是考虑到IND之前对于临床前CRO服务需求确定性更强，我们也重点推荐临床前CRO龙头企业：药明康德、康龙化成、【昭衍新药(603127)、股吧】（603127）、美迪西等。