医美行业：少女针获批开启注射填充2.0时代

　　华东医药(行情000963,诊股)英国全资子公司Sinclair医美产品Ellanse获国家药监局《医疗器械注册证》。

　　少女针首次获批，注射填充产品进入2.0时代

　　Sinclair此次获批产品Ellanse俗称少女针，由30%PCL（聚己内酯微球）和70%CMC（羧甲基纤维素）制成，具有填充+修复的双重功效。先通过CMC凝胶载体进行快速填充，然后PCL微球会重启注射部位皮下胶原新生，重塑胶原支架。PCL和CMC可以完全被降解，是更为安全的产品。此次获批型号为Ellanse-S，预计将于2021年下半在中国大陆正式上市销售。随着少女针的首批，胶原蛋白刺激再生产品赛道开启，注射填充产品即将进入2.0时代。

　　竞争优势凸显，未来市场空间广阔

　　少女针2009年即在欧盟上市，2012年进入韩国和香港市场。对比童颜针及玻尿酸注射产品，少女针具有见效快、维持时间久的特点。Ellanse的S/M/L/E型号对应的维持时间分别可达1-4年，通过PCL链的长短来控制作用时间，对比童颜针及长效玻尿酸仍具备一定时效优势。同时，少女针治疗后无需按摩保养，对比童颜针则需要通过按摩使其均匀分布，玻尿酸注射则需要短期内禁止接触注射部位，远离低温、高温环境，避免面部挤压。近年来，随着医美渗透率的不断提升，以及消费者市场教育的推进，少女针等高端医美产品的市场空间广阔。

　　华东医药医美产品管线丰富，企业价值有望迅速提升

　　相关公司华东医药通过代理伊婉玻尿酸切入医美赛道，着手打造了玻尿酸、肉毒素、埋线、医美器械等丰富医美产品矩阵。公司于2018年8月以14.9亿元全资收购英国Sinclairl，产品主要围绕刺激胶原蛋白新生、皮肤紧致、以及皮肤填充等，Ellanse为其主打产品之一。同时，公司的可吸收埋线产品SilhouetteInstalift正在进行国内临床试验；美国R2公司的冷触美容仪GlacialSpa（F0）正在筹备国内上市前工作；冷冻祛斑医疗器械GlacialRx（F1）在有序推进中国的注册工作；含利多卡因玻尿酸填充剂Maili系列产品将于2021年上半年在欧洲上市，并已启动国内注册工作；公司获取了JetemaA型肉毒素的中国区独家代理；Sinclair旗下西班牙HighTech公司冷冻溶脂产品CooltechDefine已获得欧盟CE认证。医美业务多元布局有望迅速抬升企业价值。

　　风险提示

　　医美行业发展不及预期；医疗事故风险；审批进程加快，市场竞争大幅加剧风险。