适应症暂为抗高血压，信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平片获临床试验申请受理

　　10月22日，获悉，A股公司信立泰(002294.SZ)阿利沙坦酯氨氯地平片获得临床试验申请受理。

　　近日，信立泰收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书，阿利沙坦酯氨氯地平片临床试验申请获得受理。

　　国家药监局表示：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，申请人可以按照提交的方案开展临床试验。

　　阿利沙坦酯氨氯地平片(项目代码：SAL0107)为ARB/CCB类复方制剂，适应症暂定为抗高血压。该产品上市后，将与信立泰已上市的1.1类降压药信立坦(阿利沙坦酯片)形成战略协同，扩大信立坦的应用范围，进一步延长产品生命周期，丰富公司心脑血管领域的创新产品管线。

　　信立泰对此表示：该产品临床申请获得受理后，尚需获得临床试验默示许可、按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后按程序申报生产。根据普遍的行业特点，药品的上市存在不确定性，研发周期受若干因素影响，周期较长，风险较高，短期内对公司业绩不会造成重大影响。

　　头图来源：123RF

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