科创板：前沿生物被暂缓审议，凯赛生物通过审核

　　6月5日，资本邦获悉，上海证券交易所科创板股票上市委员会2020年第37次审议会议结果显示：前沿生物药业(南京)股份有限公司(下称：前沿生物)被暂缓审议，上海凯赛生物技术股份有限公司(下称：凯赛生物)通过审核。 (图片来源：上交所网站)

　　截至2020年6月5日，总计有327家企业向上交所提交了科创板上市申请，其中“已询问”85家、“已受理”48家、“通过”5家、“提交注册”32家，“注册结果”125家，暂缓审议1家，另有1家显示为“中止”状态，还有30家“终止”审核。

　　前沿生物：是否存在重大违法行为?

　　前沿生物成立于2013年，是一家立足中国、面向全球，具有国际竞争力的创新型生物医药企业，致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药，两个处于临床试验阶段、已获专利(或专利许可)的在研新药。

　　同时，公司拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施、中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队，覆盖从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售的全产业链，在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有较强竞争力。

　　本次发行前，DONG

　　XIE(谢东)通过香港建木、南京建木、建木商务、南京玉航及南京建树间接持有公司31.15%的股份，同时通过前述企业间接控制了公司42.12%股份的表决权，因此，DONG

　　XIE(谢东)为公司的实际控制人。截至招股书签署之日，公司股权结构如下图所示： (图片来源：前沿生物上会稿)

　　上会稿财务数据显示，2018年至2019年，公司实现营收分别为191.11万元、2,086.00万元；实现归属于母公司所有者的净利润分别为-6,527.99万元、-24,706.52万元、-19,244.98万元。 (图片来源：前沿生物上会稿)

　　公司本次发行上市选择的上市标准为《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条第(五)项规定的“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”

　　前沿生物的科创板上市申请于2019年8月13日受理，2019年9月10日获问询。 (图片来源：上交所网站)

　　此次上会，科创板上市委要求前沿生物结合实现盈亏平衡点的收入规模;预计艾可宁上市后经过7-10年的市场培育(即2024-2027年)艾可宁的中国市场销售预测情况;相对于抗HIV病毒药物的市场总额而言，艾可宁及近几年于中国上市的部分抗HIV病毒药物的销售情况均交易额不大及艾可宁在市场推广中的不确定性等情形，进一步说明：(1)对艾可宁于发展中国家市场销售规模相关预测是否谨慎合理，是否面临市场虽大却难以实现量产和销售的情形及应对措施;(2)发行人无法实现预期销售收入及净利润为正的风险，以及退市风险。

　　科创板上市委要求前沿生物进一步说明：(1)晟盛鸿昆及香港建木在按原账面值取得艾博韦泰产品技术后又以较高的评估值向发行人出资是否产生利得，是否存在纳税义务及缴纳情况;(2)晟盛鸿昆将其持有的前沿生物1,904万股股份以136万元对价转让给众诚鸿运否公允，该转让交易是否存在规避纳税义务情形;(3)上述涉税事项是否向当地税务主管部门(含香港)申报及确认。相关主体是否存在未及时缴纳税款的重大违法行为。保荐代表人就上述事项是否存在重大违法行为发表明确意见。

　　此外，上交所还要求前沿生物：(1)说明金堂县投资项目和齐河县投资项目具体投资进度要求，资金来源及对发行人的影响;(2)根据国际《专利合作条约》通过国家知识产权局递交了关于艾可宁反离子结构制备工艺结构及其制备工艺的国际专利申请的进展情况，以及该国际专利与发行人现有艾可宁专利之间的关系，是否可以达到确保发行人现有产品在2024-2027年实现预期销售收入的目的。

　　凯赛生物：说明主营业务相关知识产权保护制度

　　凯赛生物是一家以合成生物学等学科为基础，利用生物制造技术，从事新型生物基材料的研发、生产及销售的高新技术企业。

　　公司目前实现商业化生产的产品主要聚焦聚酰胺产业链，为生物基聚酰胺以及可用于生物基聚酰胺生产的原料，包括DC12(月桂二酸)、DC13(巴西酸)等生物法长链二元酸系列产品和生物基戊二胺，是全球领先的利用生物制造规模化生产新型材料的企业之一。

　　截至招股说明书签署日，公司实际控制人XIUCAI

　　LIU(刘修才)家庭通过CIB持有发行人31.47%股份，通过员工持股平台持有公司0.03%的股份，合计持有公司31.50%股份，不考虑超额配售，本次发行后其将持有发行人28.36%股份。 (图片来源：凯赛生物上会稿)

　　上会稿财务数据显示，2017年至2019年，公司实现营收分别为136,269.47万元、175,711.62万元、191,619.95万元;实现归属于母公司所有者的净利润分别为33,272.77万元、46,629.29万元、47,888.04万元。 (图片来源：凯赛生物上会稿)

　　公司选择适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》2.1.2条款的第一项上市标准，即预计市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5,000万元。

　　凯赛生物的科创板上市申请于2019年12月10日受理，2020年1月7日获问询。 (图片来源：上交所网站)

　　此次上会，科创板上市委要求凯赛生物说明报告期内发行人知识产权受到第三方侵权对发行人业务的影响情况，发行人主营业务相关知识产权的保护制度和执行情况。

　　此外，科创板上市委还要求凯赛生物进一步说明，运用发行人的核心技术生物法生产的长链二元酸和规划中的生物法生产的戊二胺及聚酰胺，与英威达相比的成本优势。

　　头图来源：图虫

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