君实生物已过聆讯 预计募集超30亿港元：“新三板+H”首支医药股即将落地

　　事件：君实生物12月10日晚间发布《关于刊发境外上市外资股发行聆讯后资料集的公告》，公告表示：“2018年11月26日，香港联交所上市委员会举行上市聆审议了公司本次发行上市的申请。”12月11日晨，公司发布《全球发售》公告。

　　参考可比公司上市速度，君实生物或有望在近期正式登陆港股：信达生物10月1日发布《聆讯后资料集》，10月18日发布《全球发售》，10月31日正式登陆港股，历时1月;百济神州7月24日发布《聆讯后资料集》，7月30日发布《全球发售》，8月8日正式登陆港股，历时15天。而君实生物12月10日发布《聆讯后资料集》，12月11日即发布《全球发售》公告，参考君实生物可比公司信达生物、百济神州上市速度，君实生物或有望在近期登陆港股。

　　君实生物《全球发售》定价区间在19.38~20.38港元，发行后“新三板+H”两地市值合计在176.8~178.4亿港元水平：君实生物目前处于停牌状态，在三板市场市值为129亿元(按港币兑人民币1：0.884折合，约146亿港元)，停牌前股价为21.41元人民币(约24.22亿港元)。港股市场股票发行价预期在19.38~20.38港元(较三板市场折价约16%~20%)，预计募集约30.8~32.4亿港元，发行后两地合计市值在176.8~178.4亿港元水平。

　　其他头部公司国产PD-1单抗进度未见更新，目前君实生物产品进度领先：12月4日，我们在药监局的药品注册进度查询中，注意到君实生物的PD-1单抗已进入国家食品药品监督管理总局“在审批”状态。君实生物的PD-1单抗进入“在审批”状态，状态开始日为2018年12月3日。港股上市公司信达生物的PD-1单抗仍处于(在药审中心)“在审评审批中”状态，状态开始日为2018年4月17日。君实生物可比公司信达生物(1801.HK)上市后表现较好，信达生物目前市值230亿港元。目前PD-1相关生物创新药企业有较高的市场关注度，近期国内可比公司产品均未上市，而最新数据显示：目前君实生物产品进度领先，预计君实生物与信达生物之间短期不会有过大的估值差距。

　　君实生物是第一家就抗PD-1单克隆抗体向CDA提交IND申请(临床试验申请)和NDA(生产及上市申请)的中国公司：君实生物是第一家就抗PD-1单克隆抗体向CDA提交IND申请和NDA的中国公司，也是国内首家就抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体取得CDA的IND申请批准的中国公司。公司预计公司的创新领域将扩展至包括小分子药物和抗体药物偶联物(或ADC)等更多类型的药物研发，以及癌症和自身免疫性疾病下一代创新疗法的探索。(表述来自公司招股书)

　　君实生物在研产品丰富，目前核心候选产品为：JS001(君实PD-1单抗)：公司港股招股书显示：君实生物产品管线包括13项在研生物药品，包括七项肿瘤免疫疗法在研药品、两项代谢疾病在研药品、三项针对炎症或自身免疫性疾病药品及一项治疗神经性疾病药品，适用于多种未满足医疗需求的适应症。公司的四项在研药品已获得CDA的IND批准，其中一项已提交NDA。公司核心候选产品为：JS001(君实PD-1单抗)。

　　JS001产品技术细节：JS001目前主要适应症为黑色素瘤相关疾玻在其他适应症方面也有较好表现。虽然没有进行头对头的比较，但是客观缓解率、完全缓解率、疾病控制率等相关数据可以做为参考。实验数据显示，针对霍奇金淋巴瘤适应症，君实生物产品效果有优于目前已上市PD-1单抗的潜力。