新三板阿诺医药拿下新型抗癌药 研发仍需更多资金投入

　　谈癌，大众色变，说抗癌，药企被关注度瞬间升高。

　　新三板公司阿诺医药日前宣布，其获得了抗癌重磅药物开发及销售权利。这款肿瘤免疫品种真的像公司说的这么牛吗？

　　拿下“抗癌”重磅药物

　　近日，阿诺医药与加拿大Oncolytics公司签订区域许可协议，获得该公司旗下一款溶瘤病毒产品在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)、新加坡和韩国的独家开发及销售权利。

　　溶瘤病毒是一种新兴的抗肿瘤治疗药物，具有以“毒”攻毒的功效，不仅不会致病，而且能有选择性地感染和摧毁肿瘤细胞。

　　阿诺医药拿下的溶瘤病毒产品，并不是第一款溶瘤病毒药物。阿诺医药董秘张钢钧对论坛君表示，目前市面上，已经有一款溶瘤病毒产品上市。

　　2015年，美国制药厂商安进(Amgen)生产的皮肤癌治疗产品Imlygic获批上市。美国食品药品监督管理局(FDA)批准了talimogene laherparepvec(T-Vec，Imlygic)用于首次手术后复发的黑色素瘤患者不可切除的皮肤、皮下和淋巴结病灶的局部治疗。这是首个获得FDA批准的溶瘤病毒类治疗药物。

　　不过，张钢钧表示，安进公司的Imlygic采用的是瘤内注射，而公司即将研发的溶瘤病毒产品相对更安全便捷。此外，该款溶瘤病毒产品还可以与公司在研的其他抗癌药联用，达到更好的效果，由此产生协同作用。

　　张钢钧介绍，公司签下的溶瘤病毒产品临床二期已经结束，目前即将进入临床三期研究。

　　据悉，此次签约的第二代溶瘤病毒肿瘤免疫治疗生物制品，将是全球首款进入临床三期、通过静脉注射方式给药的溶瘤病毒，能直接杀伤化疗和放疗应激的肿瘤细胞。这款药物与其他药物联用，还能达到延长乳腺癌、胰腺癌病人生存期等效果。

　　加拿大Oncolytics公司总裁兼首席执行官Coffey博士表示，在1000多人身上进行临床试验后可以看到，与第一代产品采用瘤内注射不同，第二代采用静脉注射，给药次数、肿瘤位置、肿瘤大小不受限制，对转移病灶同样有效，避免了瘤内注射的诸多局限。

　　据介绍，阿诺医药将获得该产品全球研发的一个区域，即亚太市场的研发权利，联合研发该款产品。

　　业绩亏损，研发期漫长

　　阿诺医药主营业务为创新药物的研究、开发、销售及药物开发相关技术服务，主要产品和服务是创新药物，尤其是肿瘤类和代谢类药物为主的研发、销售和技术服务。该公司今年2月份挂牌新三板。

　　近几年，阿诺医药的业绩都不算“好看”，2014年收入过千万，盈利出现亏损，2015年略为好转。2014年、2015年，该公司的主要收入来源于药物开发技术服务，另外，子公司的医疗器械销售收入也是公司的主要收入来源。

　　但在转型创新药研发后，2016年、2017年上半年，挂牌公司几乎没有了收入来源，盈利连续出现亏损。

　　阿诺医药近几年的业绩情况：创新药的研发，一向是个漫长的过程。 公开转让说明书显示，阿诺医药正式立项、处于研发阶段的创新药物主要品种共有4个，包括3个肿瘤品种和1个糖尿病品种。

　　公开转让书显示的4个创新药物进度： 从公司预计后续进度来看，一款自主研发的创新药产品从申报临床到上市销售，大约需要经历7年。据悉，阿诺医药多数自研产品将于2018年开始申报临床。

　　张钢钧也对论坛君表示，公司目前自主研发的产品处于较早期，部分产品明年进行申报临床。

　　张钢钧进而表示，由此公司获得的第二代溶瘤病毒产品，将使公司进入临床三期项目。对于公司来说跨进了一大步。

　　据悉，从临床三期到审批上市，需要三年，即该款溶瘤病毒产品预计2021年上市。张钢钧透露，该款产品有望成为第一或第二款给公司带来收入的创新药。

　　还需投入“烧钱”

　　有人说，创新药研发就是一个“烧钱”的过程，熬过这个漫长的时期，肿瘤免疫研发公司才有可能成为抗癌“赢家”。

　　阿诺医药也需要融资投入。在挂牌后半年，即8月份，该公司抛出了不超3.2亿元的定增融资方案。阿诺医药计划发行不超过800万股股票，发行价格不低于30元/股、不高于40元/股，募集资金不低于2.4亿元、不超过3.2亿元。

　　这次募资投向正是新药研发等，张钢钧透露，包括即将进行的溶瘤病毒产品临床三期项目。

　　相比挂牌时的4个自主研发产品，公司目前在研产品已经大幅增加，公司的研发投入也在逐年升高。据介绍，目前自主研发的创新药已经达到9个，另外有3个为引进的专利，一共达到12个。

　　阿诺医药近几年的研发支出情况：这意味着，公司需要更多的资金投入。 这次融资用途中，自主研发创新药物的临床前研究开发项目，计划使用募集资金1.34亿元。

　　声明：本文来自 新三板论坛 作者：梁秋燕 ：