赛德盛:业绩持续高速增长,WeTrial平台助推CRO业务快速扩张

　　事件:

　　2016年3月25日晚间,赛德盛发布2015年报。2015年,公司实现营业收入9810.6万元,同比增长67.3%;实现净利润1242万元,同比增长81.1%。业绩增长的主要原因是公司在临床试验领域经营时间延长,品牌认可度提高,市场占有率提高,从而增加了营业收入。同时,2015年利润分配方案为:每10股转增3.412365股、不分配现金和不送股。此次转增完成后,公司总股本将达到2200万股。

　　点评:

　　一、基本情况-主营CRO,挂牌后完成两次融资

　　公司于2014年11月3日在新三板挂牌,主办券商为申万宏源,目前转让方式为协议转让,注册资本1640万股。公司致力于医药、医疗器械及健康相关产品的专业临床研究服务,主要包括CRO业务(包括临床试验技术服务、数据管理与统计分析、医学撰写、临床研究信息化管理解决方案、注册申报等)、SMO服务(临床试验现场服务)、稽查与培训等医药研发临床服务。公司自挂牌以来,共进行了两次融资。2015年12月10日,公司发行3,944,028股股票,发行价格为每股2.26元,募集资金891.35万元。2016年3月17日,公司发行458,747股股票,发行价格为每股人民币18.30元,募集资金839.51万元。

　　二、核心业务-CRO业务收入增长111%,营业占比达到85%

　　公司主营化学药制剂、中成药、化学原料药三大领域,2015年分别实现营业收入7846.9万元、1670.5万元、166.0万元,分别同比增长20.2%、42.2%、-5.2%。公司的收入来自于CRO、SMO、稽查、培训四部分,2015年这四个业务分别占到公司营业收入的85.4%、12.7%、0.5%、0.1%。其中,CRO是公司的核心业务,是收入的主要来源。2015年,CRO、SMO、稽查、培训分别实现销售收入5817.4万元、864.6万元、36.6万、6.8万元,除CRO业务同比增长111%外,SMO、稽查、培训分别同比下滑25%、57%、43%。

　　三、WeTrial平台助推CRO业务快速扩张

　　2015年1月,公司完成WeTrial临床试验机构管理系统开发,并于6月17日获得国家版权局计算机软件著作权登记证书局。

　　(一)WeTrial平台未来市场前景扩张

　　1、目前国内临床研究行业信息化极低

　　目前,国内临床研究机构的信息化程度极低,临床研究记录仍是纸质的文件档案,导致管理效率低下,临床研究数据不可靠。通过信息化改造现有的CRO流程,提高临床研究项目管理效率及临床研究数据可靠性的空间巨大。2、临床自查事件为行业带来的契机2015年7月22日,国家食品药品监督管理总局发文进行临床研究数据全面核查,在审的1622个药物申请几乎全部撤回或不予注册批准。从2015年开始,临床试验数据的真实性和可靠性成为了药品临床实验的内在需求,行业开始逐步规范,公司的WeTrial平台开始得到临床试验机构和药品研发企业的认可,有力推动了CRO信息化系统的开展。

　　(二)WeTrial平台将成为公司未来业绩增长的主要动力

　　1、有助于CRO订单的快速增加

　　通过在医院建立WeTrial系统,公司与医院的关系将更加紧密,公司在拓展CRO订单就会容易很多,这是为了几年内WeTrial系统给公司带来的最直接的利好。2、实现新的收入增长点通过在医院建立WeTrial系统,公司与医院共建分成模式,同行CRO公司在医院使用公司的系统将为公司付费,为公司带来新的盈利点。目前,公司的WeTrial系统已经推广至上海长海医院、昆明总医院、江苏省肿瘤医院等20余家医院,预计2016年将达到60家,将有力推动公司的业绩增长增点。

　　四、未来三年盈利预测和估值

　　我们认为,随着CFDA对药品临床研究监管要求的大幅提高、CRO外包在新药研发中的比例逐步提高以及公司在肿瘤药物CRO中的持续发力,未来公司的业绩将持续保持快速增长。我们预计,2016-2018年公司将实现营业收入9,535万元、12,872万元、17,377万元,分别同比增长40.0%、35.0%和35.0%;实现净利润1,784万元、2,693万元、3,783万元,分别同比增长43.6%、50.9%和40.5%,上,对应2016-2018年EPS分别为1.09元/股、1.64元/股、2.31元/股。由于公司未来业绩持续高速增长,且确定性相对较强,我们用PEG指标对公司进行估值。同时,考虑到新三板的流动性风险。因此,综合考虑,我们认为给予公司25-35倍估值较为合理,对应2016年合理股价为27.2元-38.1元。首次覆盖,给予公司“增持”投资评级。

　　五、风险提示

　　1)WeTrial系统推广低于预期;2)临床数据核查风险;3)新三板市场流动性风险。