景峰医药相关药品获美国ANDA批准文号
摘要: (记者乔翔)景峰医药今日午间公告,其控股子公司尚进收到美国食品药品监督管理局(即美国FDA)的通知,尚进向美国FDA申报的盐酸双环胺注射液新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准。根据IM
(记者 乔翔)景峰医药今日午间公告,其控股子公司尚进收到美国食品药品监督管理局(即美国FDA)的通知,尚进向美国FDA申报的盐酸双环胺注射液新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准。根据IMS数据显示,盐酸双环胺注射液2018年在美国市场的销售额约1700万美元。
公司表示,本次盐酸双环胺注射剂获得美国FDA批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国制剂市场、提升公司业绩带来积极的影响。
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