海思科氟哌噻吨美利曲辛片首家通过一致性评价

　　海思科25日午间公告称，公司全资子公司四川海思科制药有限公司（简称“四川海思科”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的“氟哌噻吨美利曲辛片”《药品补充申请批件》，该品种通过仿制药质量与疗效一致性评价。

　　据了解，氟哌噻吨美利曲辛片主要用于中、轻度抑郁和焦虑，神经衰弱，心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁等。据米内网全国放大数据，2017年氟哌噻吨美利曲辛市场份额约8.82亿元，海思科该品种总体市场份额为5.68%，较2016年上升3.7个百分点。

　　经查询，国内已有灵北制药、重庆圣华曦药业股份有限公司、海南辉能药业有限公司、四川海思科制药有限公司4家企业生产销售氟哌噻吨美利曲辛片，其中仅四川海思科通过一致性评价。 截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币640万元。

　　海思科表示，氟哌噻吨美利曲辛片通过一致性评价，质量和疗效等同原研产品，市场竞争力提高，可以使更多患者获益的同时，也有利于扩大产品的市场销售，对公司的经营业绩产生积极影响，并为其他产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验。