科伦药业:公司替硝唑片首家通过仿制药一致性评价
摘要: (记者骆民)科伦药业公告,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“替硝唑片”的《药品补充申请批件》。经审查,替硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价。替硝唑片已进入国家甲类医保和2018年国
(记者 骆民)科伦药业公告,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“替硝唑片”的《药品补充申请批件》。经审查,替硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价。替硝唑片已进入国家甲类医保和2018年国家基药目录。公司国内首家通过该品种一致性评价。截至目前,公司在替硝唑一致性评价项目上已投入研发费用约586万元人民币。
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