景峰医药泼尼松片获批美国仿制药

时间： 2018-12-06 12:27:20 来源：互联网作者：祁豆豆

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摘要：景峰医药12月6日午间公告称，公司控股子公司SungenPharma,LLC(简称“尚进”)与天津金耀集团有限公司在美国的合资公司GeneYorkPharmaceuticalsGroupLLC向美国F

　　【景峰医药(000908)、股吧】12月6日午间公告称，公司控股子公司Sungen Pharma, LLC(简称“尚进”) 与天津金耀集团有限公司在美国的合资公司 GeneYork Pharmaceuticals Group LLC 向美国FDA申报的泼尼松片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国 FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

　　公告显示，泼尼松片用于治疗肾上腺皮质功能减退症、活动性风湿病、类风湿性关节炎、全身性红斑狼疮症等症状。目前美国市场主要生产商有Westward、Vintage、Jubilant、Actavis等。根据IMS数据显示，泼尼松片2017年在美国市场的销售额约1.39亿美元，2016年和2015年在美国市场销售额分别为1.34亿美元、1.39亿美元。

　　景峰医药表示，本次泼尼松片获得美国FDA批准文号标志着公司首次具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国制剂市场、提升公司业绩带来积极的影响。

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