以岭药业孙公司抗癌药获美国FDA批准文号
摘要: (记者潘建梁)以岭药业晚间公告,公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司的全资子公司北京以岭生物工程技术有限公司向美国FDA申报的“阿那曲唑片”新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FD
(记者 潘建梁)以岭药业晚间公告,公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司的全资子公司北京以岭生物工程技术有限公司向美国FDA申报的“阿那曲唑片”新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
据悉,阿那曲唑片适用于绝经后妇女晚期乳腺癌的治疗以及绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌辅助治疗。截至目前,公司在阿那曲唑片研发项目上已投入研发费用294万元人民币。
公司表示,本次阿那曲唑片获得美国FDA批准文号,标志着北京以岭生物工程技术有限公司具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国市场带来积极的影响。公司将积极推动该产品在美国市场的上市准备。
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