沃森生物:合作研发单抗药物获得临床试验批件

    来源: 沃森生物 作者:佚名

    摘要: 平安开转户礼包最后一周疯抢中鉴股关注峨眉山A 【公告简述】2016年9月19日公告,公司子公司嘉和生物药业有限公司(以下简称“嘉和生物”)与合作伙伴合作研发的产品“重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注

      平安开转户礼包 最后一周疯抢中 鉴股关注峨眉山A

      沃森生物:合作研发单抗药物获得临床试验批件 【公告简述】

      2016年9月19日公告,公司子公司嘉和生物药业有限公司(以下简称“嘉和生物”)与合作伙伴合作研发的产品“重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液”(利妥昔单抗类似药,以下简称“本药物”)获得国家食品药品监督管理总局批准进入临床研究。嘉和生物于近日收到了国家食品药品监督管理总局颁发的本药物的《药物临床试验批件》,批件号为:2016L08020;注册分类:治疗用生物制品;审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验。

      【公告点评】

      此次重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液获得临床试验批件,对公司近期业绩不会产生大的影响。

      【近两月机构评级】

      无

      【技术点睛】

      该股停牌。

    关键词:

    公告,生物,药物,临床试验,批件

    审核:yj194 编辑:yj127

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