博腾股份再次通过美国FDA现场检查
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作者：王屹
摘要： 上证报博腾股份3月27日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）出具的现场检查报告（EIR，EstablishmentInspectionReport），确认现场检查已经结束，公司顺利
上证报 【博腾股份(300363)、股吧】3月27日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）出具的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），确认现场检查已经结束，公司顺利通过本次现场检查。据悉，这是公司继2015年、2016年后第三次顺利通过FDA cGMP现场检查。
据了解，2018年11月19日至23日，博腾股份位于重庆长寿的生产基地接受了来自美国FDA的全面cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，检查范围涵盖了质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等六大体系。
博腾股份表示，公司再次顺利通过FDA现场检查，意味着公司质量体系始终保持与国际标准接轨，持续支持公司为全球制药企业、生物技术企业提供一站式医药定制研发生产服务。这也是公司战略目标“建立全球领先的制药服务平台，让新药更快惠及更多患者”得以逐步落地的又一重要里程碑。
根据最新业绩快报，2018年博腾股份实现营业总收入11.85亿元，同比微增0.03%；归属于上市公司股东的净利润1.25亿元，同比增长15.92%，每股收益0.26元。（王屹）
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