福安药业一6类化药获注册批件
来源： 互联网
作者：王屹
摘要： 福安药业2月19日晚间公告，公司子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册批件，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，其申报的“盐酸氨溴索注射液”符合药
福安药业2月19日晚间公告，公司子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册批件，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，其申报的“盐酸氨溴索注射液”符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。
根据有关信息，盐酸氨溴索注射液属注射剂，分为2ml:15mg和4ml:30mg两个规格，属原化药6类，药品批件有效期至2024年1月31日。该药物主要适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病、手术后肺部并发症的预防性治疗、早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。
福安药业表示，上述药品批件的取得进一步丰富了公司产品种类。不过公司也提示，目前国内拥有盐酸氨溴索注射液生产批件的药企较多，根据国家药监局网站查询显示：已获批准的2ml:15mg规格的有31家企业，4ml:30mg规格的有16家。因此该产品其具体经营情况受市场竞争环境变化等不确定因素影响，具有不确定性。（王屹）
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