智飞生物手足口病疫苗获临床试验批件
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作者：王屹
摘要： 智飞生物1月2日晚间宣布，公司收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司通知，其“肠道病毒71型灭活疫苗（以下简称‘手足口病疫苗’）”获得国家药品监督管理局药品临床试验通知书（通知书号：CXSL110
【智飞生物(300122)、股吧】1月2日晚间宣布，公司收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司通知，其“肠道病毒71型灭活疫苗（以下简称‘手足口病疫苗’）”获得国家药品监督管理局药品临床试验通知书（通知书号：CXSL1100082），同意该品进行临床试验，有效期3年。据悉，该疫苗的临床试验申请受理通知书于2011年取得。
资料显示，肠道病毒71型为引起手足口病爆发的主要病原体，该病毒主要感染婴幼儿，发病率高，危害严重，主要表现为发热和手、足、口等部位的皮疹或疱疹，可并发无菌性脑膜炎、脑炎及急性弛缓性麻痹等中枢神经系统症状，甚至死亡。由该病毒感染引起的手足口病已成为我国的重大公共卫生问题之一。
此次智飞生物申报的手足口病疫苗拟用于6月龄以上肠道病毒71型易感者，接种疫苗后可刺激机体产生抗肠道病毒71型的免疫力，预防由肠道病毒71型感染所致的手足口病。目前，国内已有3个同品种疫苗上市，市场需求旺盛。
智飞生物表示，该疫苗品种的顺利进展，将有利于公司病毒类疫苗品种的丰富，有助于优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展，增强公司长期盈利能力。
最新季报显示，今年1-9月，智飞生物实现营业收入34.95亿元，同比大幅增长354.44%；归母净利润10.87亿元，同比大增280.95%。公司还预计，2018年全年主营业务收入、净利润等重要财务指标较上年同期将有较大幅度增长，主要系公司持续狠抓疫苗产品生产、销售、产品进出口及推广等工作，各项工作按计划有序推进，自主产品及代理产品的招投标、推广、销售等工作进展顺利。（王屹）
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