智飞生物卡介菌纯蛋白衍生物获临床试验批件

　　 【智飞生物(300122)、股吧】12月28日公告，公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司的“卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）（以下简称‘BCG-PPD’）”获得国家药品监督管理局药品临床试验通知书（通知书号：CXSL1700172、CXSL1700173、CXSL1700174），同意该品进行临床试验。据悉，该药品注册申请受理通知书于2017年取得。

　　据介绍，BCG-PPD可用于结核病的临床诊断、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测。

　　智飞生物表示，预期该产品将用于结核病的临床诊断；可与重组结核杆菌融合蛋白（EC）联用，主要用于鉴别卡介苗接种；卡介苗接种后机体免疫反应的监测。

　　至此，公司开展的结核相关疫苗及诊断用生物制品均进入人体临床试验，其中母牛分枝杆菌疫苗（结核感染人群用）和重组结核杆菌融合蛋白（EC）已完成临床试验并已申请上市。BCG-PPD临床试验通知书的获得，将进一步丰富公司结核病相关产品线，增强公司竞争力。

　　最新季报显示，今年1-9月，智飞生物实现营业收入34.95亿元，同比大幅增长354.44%；归母净利润10.87亿元，同比大增280.95%。公司还预计，2018年全年主营业务收入、净利润等重要财务指标较上年同期将有较大幅度增长，主要系公司持续狠抓疫苗产品生产、销售、产品进出口及推广等工作，各项工作按计划有序推进，自主产品及代理产品的招投标、推广、销售等工作进展顺利。（王屹）