白云山旗下公司与药明生物达成生物药研发战略合作
摘要: 白云山(00874.HK)公告称,公司获悉,于2017年11月27日,公司附属广州拜迪作为甲方与药明生物(02269.HK)作为乙方就开展生物新药研发战略合作签订了《生物医药产业战略合作框架协议》。广
白云山(600332) (00874.HK)公告称,公司获悉,于2017年11月27日,公司附属广州拜迪作为甲方与药明生物(02269.HK)作为乙方就开展生物新药研发战略合作签订了《生物医药产业战略合作框架协议》。
广州拜迪拟在未来的5年选定拟研生物药方向(以下简称“合作产品”)作为双方进行合作研发的标的,委托药明生物进行生物新药从发现到细胞株构建阶段工作,药明生物提供技术指导协助完成临床前研究申报临床。拟选定的合作产品主要方向来源包括但不限于,创新肿瘤免疫抗体、双特异性抗体类药物、创新抗体偶联药物。
合作模式,广州拜迪提供靶点及立项资料,药明生物也提供靶点及其相关立项资料供广州拜迪选择,药明生物提供生物医药研发平台支持,就双方共同选定的合作产品完成生物新药的发现进程包括创新抗体的发现、筛选、生物活性测试、成药性优化、NON-GLP毒理研究等,实现优质新药的创制;并按照FDA和CFDA的要求,完成细胞株构建。
此外,须协助广州拜迪完成临床批件申报,直至获得临床批件,并协助后期相关技术支持;以及协助广州拜迪进行生产工艺、分析方法和工艺放大的技术转移。 :
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