博雅生物旗下盐酸二甲双胍片完成BE试验
来源： 中国证券网
作者：佚名
摘要： 据博雅生物披露，控股子公司贵州天安药业的盐酸二甲双胍片(0.25g)BE试验完成，有望率先通过一致性评价。据业内人士分析，参比制剂和BE是一致性评价的两大关键节点。根据药品临床试验登记与信息公示平台的
据博雅生物(300294) 披露，控股子公司贵州天安药业的盐酸二甲双胍片(0.25g)BE 试验完成，有望率先通过一致性评价。
据业内人士分析，参比制剂和BE 是一致性评价的两大关键节点。根据药品临床试验登记与信息公示平台的数据，截至 2017 年 9 月 25日，一致性评价政策发布(2016年 3 月)后，共有约 550 项生物等效性试验/生物利用度试验公示，根据试验方案和内容判断，预计属于一致性评价的 BE 试验共有 125 项。子公司合并后，这125 项试验共涉及56 家企业的 69 个仿制药品种。目前已有贵州天安药业的盐酸二甲双胍片(0.25g)等超过 20 个品种的 28 项 BE 试验完成。
未来，天安药业盐酸二甲双胍片通过一致性评价后，将迅速拓展市场份额，带来收入利润提升和产业格局变化。
天安药业一直致力于治疗糖尿病药物的深度开发和研究，为集科研、生产、销售为一体和国内有一定品牌影响力的糖尿病专业化制药企业。天安药业在口服降糖药物领域产品线比较齐全，在经典5类口服降糖药物中，天安产品包括双胍类、磺脲类、胰岛素增敏类、格列奈类等4类糖尿病药物，在市场上具有较高的产品知名度和竞争力。 ：
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