康拓医疗登科创板 插上腾飞翅膀

　　科创板集结硬核科技企业，而骨科细分龙头【康拓医疗(688314)、股吧】的登陆更是备受市场期待。5月18日，西安康拓医疗技术股份有限公司(下称“康拓医疗”)即将在科创板上市，发行股票数量不超过1451万股(不含采用超额配售选择权发行的股票数量)，募资5.23亿元，主要用于三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目，以及补充流动资金。

　　经营业绩优异

　　康拓医疗成立于2005年，是一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业，主要产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域。公司主营业务收入由PEEK颅骨修补固定产品、PEEK 颅骨修补固定产品以及其他产品的销售收入组成，其他业务收入主要是委托加工收入。

　　近年来，康拓医疗业绩增速迅猛。2018年-2020年(下称“报告期”)，康拓医疗实现营业收入分别为10950.33万元、14780.39万元、16407.56万元，同比增长率分别为34.98%、11.01%；同期净利润分别为2134.26万元、5074.09万元、5111.79万元，业绩保持稳定增长态势。

　　康拓医疗所属行业属于高科技行业，具有较高的技术壁垒和行业准入门槛，行业内企业数量相比于传统制造业较少，因此具有高毛利率的特征。报告期内，康拓医疗主营业务毛利率逐年上升，分别为76.41%、79.72%、82.86%，始终保持在较高水平且逐年递增，显示出强劲的竞争实力。

　　加速国产替代

　　康拓医疗高度重视创新和研发，在紧扣主营业务的基础上，专注于持续的产品创新和工艺提升，已成功实现了多个原始技术向产业化应用的转化，驱动公司在行业内取得突破。

　　公司自2008年取得钛材料颅骨修补固定产品相关注册证后，相继开发了3D打印试模、钛网板蚀刻法加工等工艺，不断升级技术提升钛修补固定产品的性能。

　　彼时康拓医疗预判PEEK材料是未来发展趋势，认为其用于颅骨修补固定在个性化匹配、医学影像兼容、物理机械性能、舒适性等方面均全面优于钛材料。2014年，公司实际控制人及核心技术人员胡立人参与研发的“个性化颅颌面骨替代物设计制造技术及应用”项目获得国家技术发明二等奖，在此基础上，公司重点投入PEEK材料产品研发，并于2015年取得首个国产PEEK骨板注册证。

　　2015年，康拓医疗取得国内首个PEEK链接片注册证，并随后开发了PEEK链接片的注塑法新工艺。相比传统钛材料，公司的PEEK颅骨修补固定产品具有个性化程度高、术后美观、隔热性强、生物相容性好、生物力学特性优异、不影响术后脑部医学影像检查等显着优势，全面提升了患者术后康复水平和生活质量。

　　2018年-2020年公司PEEK材料颅骨修补固定产品的复合增长率达到53.7%。而根据南方所数据测算，2017年-2019年，康拓医疗PEEK材料颅骨修补固定产品在国内细分市场占有率连续超过70%，打破了强生辛迪思在该领域的长期垄断地位。

　　综合来看，公司已取得12个III类植入医疗器械注册证，涉及多个细分领域首创产品，在PEEK材料颅骨修补和固定产品市场占据国内第一大市场份额，是国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业。

　　积极海外扩张

　　除了专注研发和创新，康拓医疗也在资本市场上寻求突破，有步骤地加入到神经外科高值耗材的全球竞争中。针对巨大的海外市场，公司于2017年收购了有 20 余年发展历史的美国先进神经外科植入产品生产企业BIOPLATE公司，加快了公司全球化发展的步伐。康拓医疗拥有专业的销售团队和网络，并有生产成本优势，计划逐步将 BIOPLATE 产品外包在瑞士、美国的生产，转移到康拓医疗生产。

　　此外，BIOPLATE销售网络覆盖了中国、美国、欧盟、巴西等全球多个主要国家及地区。通过整合，可实现康拓医疗与BIOPLATE的优势互补，进一步增强公司的海外盈利能力，增强全球市场的竞争力。

　　据悉，这一举措使得公司钛颅骨修补产品毛利率整体上升。2018年至2020年，钛颅骨修补产品毛利率分别为86.5%、90.55%、90.68%。

　　扩产提升市场优势

　　近年来，国家出台了一系列政策鼓励国产医疗器械企业创新发展，包括加快注册上市流程，高端器械进入国家扶持目录等。

　　而国内神经外科和口腔科等相关产品渗透率较发达国家差距巨大。未来医疗器械行业平均增速，尤其是骨科、神经外科和口腔科领域高值医疗器械渗透率将持续提升，使用量将维持高速增长，预计未来相关产品进口替代将不断加快。

　　目前，PEEK材料颅骨修补固定产品目前在临床上普及率低，未来增长空间较大。据南方医药经济研究所数据，2018 年全国需使用颅骨修补板对颅骨缺损进行修补重建的手术约 4.1 万例，其中钛材料产品占据约93%的市场份额。

　　在钛材料产品中，据招股书，康拓医疗产品在2018年的市场份额排名中位列第三，占比为9%；外资品牌美敦力、强生则占据半壁江山。

　　与此同时，康拓医疗PEEK产线的产能已近饱和。报告期内，其PEEK颅骨修补产品产量分别为1320片、1921片、2212片，产能利用率为109.00%、108.78%、121.74%；PEEK颅骨固定产品的产量分别为2.82万件、4.95万件、7.31万件，产能利用率为91.50%、100.29%、118.43%、。

　　因此，能否实现扩产将是康拓医疗未来发展的重点。

　　通过对国家相关产业政策、行业发展前景、实施募集资金投资项目的条件及未来发展战略进行分析，康拓医疗此次上市募资后，拟将募集资金投向“三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目”及“补充流动资金项目”。本次募集资金运用紧密围绕公司主营业务进行，有利于优化产业链，丰富产品结构，扩大生产规模，增强盈利能力，巩固和提高市场地位，推动可持续发展，为投资者带来更丰厚的回报。