艾迪药业：人源蛋白原料生产国内领先 自我“造血”进军艾滋治疗

　　7月20日，江苏【艾迪药业(688488)、股吧】股份有限公司正式在上交所科创板挂牌上市，证券代码688488，证券简称为艾迪药业。作为国内领先的人源蛋白产品开发生产企业，艾迪药业近年发力艾滋病治疗领域。此前在网上交流会上，公司董事长傅和亮表示，将以抗艾滋病新药ACC007和ACC008为核心，推进药物合成优化、制剂工艺研究、质量标准制定、临床试验研究等工作，目标是逐步把公司打造成为国内抗艾滋病创新药物研发的领军企业；同时，打造具有特色的抗肿瘤药物管线，深度开发化药新药，形成化学创新药物未来梯队上市的良好局面；在人源蛋白领域，则在满足原料市场供应的同时积极进军成品制剂市场。

　　人源蛋白原料生产国内领先 三年营收翻一倍多

　　人体尿液中含有多种微量活性成分，从中可提取纯化多种人源蛋白产品，对多种疾病具有治疗作用，如胰腺炎、急性循环衰竭、缺血性脑卒等。艾迪药业即是起步于人源蛋白业务，以尿液为来源提取纯化多种人源蛋白粗品，主要生产乌司他丁粗品、尤瑞克林粗品和尿激酶粗品，销售给下游制剂企业。在人源蛋白领域，艾迪药业构建了以在线吸附技术为核心的人源蛋白树脂吸附工艺生产体系，攻克了环境污染、规模化收集纯化的技术难题。目前，第一大客户是全球最主要人尿蛋白质生物制药企业之一天普生化，艾迪药业是唯一能够向天普生化规模化供应乌司他丁粗品和尤瑞克林粗品的企业。

　　此外，艾迪药业研发团队成功开发出人源蛋白在线富集工艺以及蛋白分离纯化专利技术，目前已经广泛应用于上海、南京等城市。新工艺彻底突破了人源蛋白大规模提取和纯化的旧技术瓶颈，使艾迪成为行业领先的人源蛋白原料生产基地。人源蛋白业务为艾迪药业带来了稳定的营收增长。2017年度-2019年度，艾迪药业营业收入为13,626.44万元、27,690.56万元、34,522.52万元，其中人源蛋白收入占比分别为 82.27%、78.65%和75.19%。

　　艾滋治疗药物有望年底上市 打造“诊疗一体化”范式

　　自 2014 年开始，艾迪药业转型布局创新药物研发，瞄准艾滋病、炎症以及恶性肿瘤等重大疾病方向。在艾滋病治疗领域，艾迪药业致力于开发全新一代非核苷类逆转录酶抑制剂ACC007及其复方制剂ACC008，未来上市后可能逐步替代目前国内一线治疗方案中普遍使用的依非韦伦，有望实现国产替代。ACC007由于在安全性、耐受性和依从性方面具有优势，被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项和优先审评品种，目前已经完成III期临床试验，力争于2020年底前获批上市。ACC008瞄准行业新趋势、攻克工艺壁垒，将ACC007与另外两种核苷类药物组成单片复方制剂，日服一次、改变国内现有服药方式，预计能够减轻患者服药负担、提高依从性、减少耐药发生，其目前正在开展生物等效性相关试验工作。

　　当前，国内艾滋病治疗一般集中于各地指定的定点医院，HIV诊断设备及试剂业务终端用户与药品处方用户存在高度重叠。由此，艾迪药业通过经销美国雅培公司HIV设备及产品构建了国内HIV诊疗领域营销网络，目前覆盖全国重点区域11个省市，区域内患者数量约占全国的73%，为未来ACC007及ACC008提前布局销售渠道，打造“抗艾诊疗一体化”范式。

　　艾滋病作为危害性极大的传染病，受到国家高度重视。根据中国疾病预防控制中心、联合国艾滋病规划署和世界卫生组织联合评估，估计我国新发感染者每年 8 万例左右，且随着个人健康意识的提升，HIV诊断设备及试剂市场需求或将有效提振。目前我国HIV药物市场以国家免费药物和进口药物为主导，但正在向政府免费治疗+医保支付+高端自费相结合的方向转变，以满足不同患者群体要求、提升临床用药可及性和先进性。对此，艾迪药业的ACC007和ACC008将分别发力于医保支付市场和高端自费市场，形成产品组合梯队，获得可观的市场空间。

　　未来，艾迪药业将加速推进核心在研产品研发进程，预先构建国内 HIV 诊疗领域营销网络，形成“抗艾诊疗一体化”患者服务范式。另一方面，继续发挥人源蛋白方面的领先优势，同时延伸产业链，为创新药物研制稳定贡献现金流，形成“自我造血” +“创新投入”的良性互动。