天士力生物提交科创板上市辅导备案：此前启动香港IPO但估值未

　　已上市产品普佑克2018年销售额2.2亿元。

　　据IPO早知道消息，证监会上海监管局6月10日晚间披露了天士力(行情600535,诊股)生物医药股份有限公司的A股上市辅导备案文件，辅导机构为中信证券(行情600030,诊股)。

　　天士力生物母公司天士力医药集团是中药、生物药、化学药研发制造企业。2018年5月，天士力（600535.SH）将旗下天士力生物改制为股份有限公司，并将公司的生物药相关资产划转给天士力生物，将此生物药板块作为独立平台上市。

　　天士力生物曾于6月提交港股上市申请，11月通过港交所聆但上市进程中断。去年8月，IPO早知道曾独家披露《天士力生物考虑推迟香港IPO进程》，一方面是当时香港市场不佳，另外一方面是目前医药板块估值的不确定性。

　　今年5月，天士力公开表示计划将天士力生物分拆至科创板上市。

　　天士力生物成立于2001年，天士力持有天士力生物87.75%股权。2018年7月，公司完成Pre-IPO轮融资，引进香港汇桥资本，法国梅里埃集团等4家境外投资机构及1家国际制药企业，这5家机构认购了天士力生物新增发行的7571万股，合计1.33亿美元，融资后天士力生物的估值为125亿元（合18.95亿美元）。

　　天士力生物拥有完整的研产销从试验到临床使用的一体化生物药商业化平台。经过自主研发和投资引进，公司产品管线包括十多项自主研发的生物药项目和3项拥有商业化限权的生物药项目，覆盖心脑血管、肿瘤及自身免疫、消化代谢三个领域。

　　来源：招股书（2019年6月递交，已失效）

　　其中，天士力生物治疗结直肠癌的安美木单抗（SY01）即将进入II期临床试验；治疗乙肝的T101疫苗于2020年2月顺利完成II期临床试验首例受试者给药；1类抗实体肿瘤的融瘤病毒T601于2019年11月顺利完成I/IIa期临床试验首例受试者给药；另外2020年5月，公司重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液获国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准。

　　目前公司心脑血管产品线相对成熟，主打产品普佑克已经上市，普佑克是用于治疗急性ST段抬高型心肌梗死的溶栓药物，再通率较高，可降低脑出血发生率，并且不会与血浆中的蛋白酶抑制剂形成共价复合物。2017年普佑克被纳入全国医保目录， 2018年该产品销售额达到 2.4亿元。据弗若斯特莎莉文报告，截至最后实际可行日期，普佑克是中国唯一商业户的重组人尿激酶原产品。

　　此外，普佑克正在开展针对治疗急性缺血型脑卒中（B1140）的临床III期试验及急性肺栓塞（B1448）的临床II期实验。招股书显示，天士力生物最快能在2020年下半年就用于0-4.5小时治疗时间窗和4.5-6小时治疗时间窗的B1140提交新药申请。

　　今年5月，天士力生物与Takara Bio（日本宝生物工程株式会社）签署了一项许可协议。根据协议，天士力生物引进治疗胰腺癌及黑色素瘤的溶瘤病毒产品C-REV。C-REV由Takara研发，拥有全球知识产权。天士力生物拥有C-REV在中国（中国大陆、港澳）排他性的开发、注册、生产和商业化的权益。C-REV治疗胰腺癌的日本I期临床中期数据已经发布，而治疗黑色素瘤的II期临床试验已经完成。

　　2017年、2018年，天士力生物营业收入分别为1.17亿元、2.40亿元；目前未实现盈利，两年分别亏损9135万元、167万元，两年毛利率水平分别为45.8%和70.1%。