微芯生物上半年净利增64%,微芯生物净利增长原因及数据分析
摘要: 7月28日,微芯生物上半年净利增64%,微芯生物(688321)披露了公司2020年半年报,这也是公司自2019年8月上市以来披露的首份半年度报告。
微芯生物上半年净利增64%,数据分析:
今年上半年,公司实现营业收入1.11亿元,同比增长35%;净利润2871.17万元,微芯生物上半年净利增64%。每股基本收益是0.07元。
就创新药研发而言,报告期内,公司继续增加研发投资,较2019年同期增长85%。投资占营业收入的53%,这有力地支持了公司创新药项目的研发。报告期内,公司申请了15项新的全球发明专利,获得了8项新的授权专利。截至报告期末,该公司在全球申请了221项发明专利,其中获得了79项授权专利。
具体原因分析:
1.增加研发投资
根据半年度报告,公司的早期研发系统是由深圳早期研发中心和成都早期研发中心联合组织的。成都地区研发中心将于8月/9月投入使用。截至目前,成都早期研发中心已经招聘了40多名研发人员,公司研发人员中有14%具有博士以上学历。
随着早期研发中心在成都建立,公司的研究领域已经从最初的癌症、代谢性疾病和自身免疫性疾病三大治疗领域扩展到包括中枢神经系统和抗病毒在内的五大治疗领域。产品研发的布局将从创新药,新靶点原延伸到市场需求大的品种的快速跟踪和上市产品的再开发,形成的三个层次。随着成都研发中心大分子团队的成立,产品开发的类别也将涵盖大分子和小分子。在报告期内,该公司的临床前研究项目已扩展至17个。
2.北京成立了分公司
为了更有效地推动公司研究项目的临床研究进展,微芯生物计划在北京设立分公司,进一步提高临床研究团队的组织、合作和管理能力。在临床研究进展方面,CS12192已正式启动一期临床试验,5月份完成了西达本胺治疗双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床试验,并招募了成首例患者。新一代胰岛素增敏剂类新分子实体药西格列他钠,仍在审核过程中,并已收到补充材料的通知。公司将尽一切努力推进和落实相关工作进展,尽快完成成材料的提交。
3.开始专业的临床研究
此外,该公司计划在不久的将来开始对西达本胺联合PD-L1治疗非小细胞肺癌和西格列他钠联合二甲双胍一线治疗II型糖尿病进行临床研究。在全球发展中,公司计划在今年年底或明年年初在美国启动西奥罗尼和CS12192项目的IND应用。
4.销售增长
在产品销售方面,报告期内,西达本胺的销售保持持续增长。西达本胺为罕见疾病建立了独特的管理模式。面对西达本胺新适应症的批准,公司将加强奇达胺新适应症的学术推广。
报告期内,微芯生物成成立代谢病产品部,负责公司代谢病产品的销售、营销和医疗事务,以及糖尿病药物上市的营销和学术准备工作;该公司还设立了产品战略和业务发展部,并将积极寻求在癌症、代谢疾病、自身免疫和抗病毒领域引进其他有价值的新药,以促进未来的双向许可和业务合作。
关于成都生产基地建设,成都微芯制药有限公司的“生产基地项目”包括非肿瘤创新药生产及辅助设施(一期)和肿瘤创新药生产及辅助设施(二期)。
报告期内,成都西区一期西格列他钠生产基地建设项目已经完成,需完成GMP认证和西格列他钠获得生产许可后投入使用。成都西区二期西奥罗尼生产基地项目预计于2020年在成完成。
在行业影响力方面,从2018年到2020年,西达本胺连续三年被列入中国权威诊疗指南《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南》,并被最高推荐一级专家推荐。2020年4月,西达本胺被纳入中国权威诊断和治疗指南《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南》 2020版,并被最高一级专家推荐,证据级别为1A。
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