可降解支架行业深度报告：国内首款可降解支架获批 开启冠脉介入新时代

　　可降解支架是冠脉介入技术的最新发展方向，可解决药物洗脱金属支架永久异物的痛点。我们看好可降解支架的发展前景：1)心脏支架的市场空间足够大，2022年市场需求有望超过200万条，可降解支架的远期渗透率和市场空间较大；2)随着技术发展可降解支架的适应症范围将进一步扩大，长期看来对金属支架的替代空间可期；3)可降解支架有望复制药物洗脱支架的替代路径；4)消费升级背景下患者对创新器械的支付能力将逐渐提高，患者意愿驱动支架销售。

　　2月25日，【乐普医疗(300003)、股吧】可降解支架获批，体现出国家对医疗器械创新产品的大力支持。Neovas成为我国上市的首款可降解支架，是我国冠脉介入发展历程中具备里程碑意义的事件，亦标志着我国可降解支架领域的研发创新达到国际先进水平。Neovas经过技术审评阶段后，行政审批仅用了1个工作日，体现出国家对器械创新产品的大力支持。

　　乐普NeoVas最新临床进展：3年期随机对照临床试验结果已公布，与金属药物支架相比，在血运重建和安全性方面无统计学差异，但支架降解后患者血管基本恢复至原位血管的弹性，实现了血管的再造，体现出可降解支架的治疗优势。特别值得一提的是：NeoVas的OCT和FFR数据是迄今全球样本量最大、随访时间最长的可降解支架与药物洗脱支架的腔内影像学研究，这是Absorb所未披露的，我们认为这是乐普在临床上做得更为严谨的地方。

　　我们看好乐普医疗、先健科技、微创医疗等可降解支架研发企业的投资价值。

　　研究亮点：

　　我们深入研究了TCT2018及2018长城会公布的可降解支架临床数据，亦拜访了深度参与可降解支架的临床和审评专家。

　　全球范围内Absorb临床试验系列研究综合分析：Absorb临床数据虽然在前3年未达预期，但是3年后的临床数据较好，为国内可降解支架研发和审评提供了积极借鉴。

　　为了方便大家看懂雅培Absorb、乐普Neovas以及未来将公布的其他在研厂商可降解支架临床试验的数据结果，我们整理了可降解支架临床试验的主要评价指标释义，并对相关临床试验结果进行了专业和严谨的解读。