精华制药(002349.SZ)控股子公司被收回GMP证书

　　12月1日丨【精华制药(002349)、股吧】(002349,股吧)(002349.SZ)公布，2019年11月30日，公司收到控股子公司保和堂(亳州)制药有限公司(以下简称"亳州保和堂")报告，该企业收到安徽省药品监督管理局收回其《药品GMP证书》的通知。现将有关事项说明如下：

　　2019年11月19-21日，安徽省药品监督管理局对亳州保和堂开展GMP有因(飞行)检查，发现2条严重缺陷、1条主要缺陷、3条一般缺陷，经综合判定该企业不符合《药品生产质量管理规范》要求。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，决定收回该企业的《药品GMP证书》。亳州保和堂药品GMP证书认证范围：中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、灸制、煅制、煨制、制炭、燀制、水飞)，毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、水飞)。

　　公司对该事项高度重视，要求亳州保和堂针对检查中存在的问题，深刻反省造成管理缺陷的根源，立即制定整改方案，举一反三进行彻底整改，并尽快将整改情况上报药品监督管理部门。同时，公司将对亳州保和堂管理层人员和分工进行重新调整。

　　根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定：药品监督管理部门收回《药品GMP证书》时，应要求企业改正。公司完成改正后，应将改正情况向药品监督管理部门报告，经药品监督管理部门现场检查，对符合药品GMP要求的，发回原《药品GMP证书》。亳州保和堂被收回《药品GMP证书》，将造成该企业中药饮片暂时性停产，2019年1-10月销售中药饮片3,656.07万元，产生毛利203.00万元，对公司年度业绩影响很小，敬请投资者注意投资风险。