亿帆医药：截止2024年7月19日公司股东人数为39,467人

　　消息，亿帆医药(002019)07月25日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

　　投资者：公司曾披露“FDA已完成F-652治疗重度酒精性肝炎II期临床方案的审核，正处于II期临床试验批件审核中”，7月21月公司又披露"尚未正式开展Ⅱ期临床试验招募"，这是不是意味着“Ⅱ期临床试验批件已收到”？

　　亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。2023年8月第二次递交FDA审评意见回复后，FDA在后期没有再发出进一步意见，我们评估认为应该是默示许可。但目前将优先在中国开展相关适应症的研究，且已在计划中。谢谢！

　　投资者：截止到7月20日股东总数是多少？

　　亿帆医药董秘：您好，截止2024年7月19日公司股东人数为39,467人。谢谢！

　　投资者：请问截止7月19号收盘公司在册股东人数多少?谢谢！

　　亿帆医药董秘：您好，截止2024年7月19日公司股东人数为39,467人。谢谢！

　　投资者：贵司是否开始利用AI赋能药品研发？

　　亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。公司积极关注AI技术在药物筛选等相关领域的应用，但目前尚未启动。谢谢！

　　投资者：请问F-627在中东，东南亚，欧洲的销售什么时候可以开始，货是从美国发出吗？

　　亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。目前亿立舒（英文商品名：Ryzneuta）制剂海外供应均“CMO”；同时，当前供应已到最后环节—即包装、放行阶段，预计三、四季度开始逐个向全球市场进行发货。谢谢！

　　投资者：公司在三季度还会有计提吗？

　　亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。除按照会计估计政策计提减值外，暂未发现存在重大减值迹象的资产。谢谢！

　　投资者：什么原因造成公司认为627美国上市在三季度存在不确定性？

　　亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。（1）亿立舒作为国内首个以药品上市持有人（MAH）身份在美国FDA获得批准的创新生物制品，在实际商业化过程中有很多工作需要公司参与，包括现有的中美德生产供应链和多个分散检测中心的协调，造成了交货周期比一般药品长；同时由于团队经验不足，在质量放行、运输对接工作等方面比预估时间更长；再次包括美国商业监管码新政策，造成合作方签署政府合同（如MediCare、MediCaid）也受到了一定影响；（2）我们将努力推动亿立舒（英文商品名：Ryzneuta）尽快在美国的上市销售。谢谢！

　　投资者：公司7月21日的回复，公司的诚信和美誉度受到极大的损害，对于这样的公司，投资者是很难对公司有信心的。希望引以为戒，在赢得投资者的信任方面多做一些事情

　　亿帆医药董秘：谢谢您的建议和鞭策。

　　投资者：公司对正大天晴在2024年的亿立舒销售额超5亿是否有信心？

　　亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。目前合作伙伴在按计划有序推进销售工作。谢谢！

　　投资者：公司互动易在7月21日就回复627第三季度能否发货存在不确定性，然而第三季度时间才过了三分之一都不到，这么回复的依据是什么？凭什么剩下2个多月就不能发货？希望给个合理解释，否则是不是存在误导投资者的嫌疑？

　　亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。（1）亿立舒（英文商品名：Ryzneuta）作为国内首个以药品上市持有人（MAH）身份在美国FDA获得批准的创新生物制品，在实际商业化过程中有很多工作需要公司参与，包括现有的中美德生产供应链和多个分散检测中心的协调，造成了交货周期比一般药品长；同时由于团队经验不足，在质量放行、运输对接工作等方面比预估时间更长；再次包括美国商业监管码新政策，造成合作方签署政府合同（如MediCare、MediCaid）也受到了一定影响；（2）我们将努力推动亿立舒（英文商品名：Ryzneuta）尽快在美国的上市销售。再次感谢您对我们工作的鞭策。谢谢！

　　投资者：公司互动易回复的工作人员责任心不强，请公司加强教育，对互动易回复内容加强审核

　　亿帆医药董秘：谢谢您的建议和鞭策。

　　投资者：请问董秘你公司生产维生素是忽悠人的吧？到底有没有维生素生产？

　　亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。公司生产维生素B5及原B5等产品。谢谢！

　　投资者：公司仿制药有哪些品种获批生产

　　亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。公司化药既有境内生产也有境外生产，其中境内生产的化药产品包括富马酸依美斯汀缓释胶囊、乳果糖口服溶液、缩宫素鼻喷雾剂、普乐沙福注射液、硫酸长春新碱注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、氯法拉滨注射液等，境外生产的化药产品包括注射用盐酸万古霉素、曲安奈德注射液、醋酸曲普瑞林等产品。谢谢！

　　投资者：亿立舒从23年11月16号获FDA批准上市一来，至今快一年的时间还未销售是否存在上市失败可能

　　亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。目前不存在您所说的风险！谢谢！

　　投资者：公司会在后续切入维生素其他规格A E 进行生产吗

　　亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。目前没有您所说的产品生产计划。谢谢！

　　投资者：652上市还需要大概多久的时间3年够吗

　　亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！（1）药品研发具有风险高、投入大、周期长等特点；（2）2024年4月底亿一生物与监管机构召开了III类咨询沟通会，会上就IIb临床试验设计的重点内容进行了讨论，并达成了共识。目前正在进行启动IIb临床试验的准备工作；（3）后续项目若有节点性进展，公司将按照相关法律法规及时履行披露义务。谢谢！

　　投资者：公司是否考虑将亿帆医药改为亿帆超市

　　亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。不考虑！谢谢！

　　投资者：正大天晴的627销售额什么时候计入公司营收

　　亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。亿一生物已经按照协议约定及会计准则要求计提收入。谢谢！

　　投资者：国家现在大力支持创新药，请加速652上市进程为股东投资者谋取利益

　　亿帆医药董秘：谢谢您的建议。

　　投资者：董秘你好，F627在美国销售延期，网上有说是代理商可能会变更，具体是什么原因？对公司是好还是不好？如果是，多久能明朗？

　　亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。（1）亿立舒作为国内首个以药品上市持有人（MAH）身份在美国FDA获得批准的创新生物制品，在实际商业化过程中有很多工作需要公司参与，包括现有的中美德生产供应链和多个分散检测中心的协调，造成了交货周期比一般药品长；同时由于团队经验不足，在质量放行、运输对接工作等方面比预估时间更长；再次包括美国商业监管码新政策，造成合作方签署政府合同（如MediCare、MediCaid）也受到了一定影响；（2）我们将努力推动亿立舒（英文商品名：Ryzneuta）尽快在美国的上市销售。谢谢！

　　投资者：亿一的652在沟通交流已经超过2个月了，请问有什么结果了吗

　　亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。2024年4月底亿一生物与监管机构召开了III类咨询沟通会，会上就IIb临床试验设计的重点内容进行了讨论，并达成了共识。目前正在进行启动IIb临床试验的准备工作。谢谢！

　　投资者：董秘，你好，请问贵司前段时间同CDE交流的F652的会议决议有了结果吗？

　　亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。2024年4月底亿一生物与监管机构召开了III类咨询沟通会，会上就IIb临床试验设计的重点内容进行了讨论，并达成了共识。目前正在进行启动IIb临床试验的准备工作。谢谢！

　　投资者：公司创新药627在美国市场存在可能上市失败的可能吗

　　亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。目前不存在您所说的风险！谢谢！