科伦药业:公司A140、SKB264目前正处于正常审核流程中,产品进展请关注公…
摘要: 消息,科伦药业(002422)06月03日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。投资者:注意到科伦近来的仿制药都是联合其他企业审批(如氯化钾注射液:福州基石医药科技有限公司;湖北科伦药业有限公司),
消息,科伦药业(002422)06月03日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:注意到科伦近来的仿制药都是联合其他企业审批(如氯化钾注射液:福州基石医药科技有限公司;湖北科伦药业有限公司),请问这是属于共同开发或者是委托开发,CDMO的一种形式么??
科伦药业董秘:您好,根据CDE官网-信息公开-受理品种信息版块公示,受理品种的企业名称呈现为两个,前者为持有人单位,后者为生产单位。公司近来的仿制药有持有人和生产单位不同的情况,项目有共同开发、委托开发或CDMO等形式,上述提及的氯化钾注射液持有人为福州基石医药科技有限公司、生产单位为湖北科伦药业有限公司,湖北科伦仅为CMO企业接受生产。谢谢!
投资者:公司的A140、SKB264审评已经结束,请问目前处于什么状态?有可能于最近获批么?
科伦药业董秘:您好,公司A140、SKB264目前正处于正常审核流程中,产品进展请关注公司相关公告。谢谢!
科伦药业,持有人