首个国产卡谷氨酸分散片获批上市 用于治疗罕见病高氨血症

　　（原标题：首个国产卡谷氨酸分散片获批上市 用于治疗罕见病高氨血症）

　　9月12日，远大医药（0512.HK）发布公告，宣布其自主研发的用于治疗罕见病高氨血症的药品——卡谷氨酸分散片（安维得?）已于日前正式获得国家药监局批准上市，这是国内首个获批的卡谷氨酸分散片仿制药，可有效帮助儿童或成人患者降低血氨水平，改善或预防神经系统损伤。

　　卡谷氨酸分散片（安维得?）的上市是远大医药致力于解决未被满足的临床需求、在罕见病领域取得的重要进展。

　　据悉，先天遗传性高氨血症是由尿素循环或尿素循环以外的代谢旁路特异性酶缺陷所引起的以血氨水平异常升高、中枢神经系统功能障碍为主要表现的代谢障碍综合征。

　　控制血氨水平，是高氨血症长期管理的目标。卡谷氨酸分散片可以与未合成的碳酸氢铵结合，生成N-乙酰谷氨酸，从而刺激尿素循环，帮助氨转化为尿素，降低血氨浓度，改善或防止由于高氨血症引发的脑损伤。

　　卡谷氨酸分散片是第一种也是唯一一种被美国食品药品监督管理局（FDA）批准治疗于丙酸血症PA和甲基丙二酸血症MMA相关的高氨血症的药物，已经在欧美等多个国家和地区上市，并被纳入FDA的孤儿药品目录。

　　据悉，心脑血管急救板块是远大医药制药科技领域重点布局的方向之一。此次卡谷氨酸分散片（安维得?）获颁药品注册证书，是远大医药在心脑血管急救板块罕见病方向的重大进展。

　　目前，远大医药心脑血管急救板块拥有近30个品种，其中14个品种纳入了国家急抢救药品目录，16个品种纳入了短缺药品目录，产品管线数量位居行业前列。

　　另外，远大医药在该领域的在研产品还布局超过20款，其中用于治疗韦斯特综合征的氨己烯酸口服溶液散已递交了上市申请，其他多款罕见病药物的研发也在推进中。