复星国际旗下复宏汉霖自研肺癌治疗方案获批临床试验

　　近日，复星国际旗下复宏汉霖自主研发的创新型人源化单抗HLX26联合靶向PD-1药物斯鲁利单抗和化疗联合方案，获国家药监局批准开展临床试验，用于一线治疗非小细胞肺癌。截至目前，国内尚无同类联合用药治疗方案获批上市。

　　据悉，HLX26为靶向淋巴细胞活化基因3(LAG-3)胞外结构域的创新型人源化单抗，计划用于实体瘤及淋巴瘤治疗。HLX26单药用于实体瘤及淋巴瘤治疗于中国境内处于一期临床试验，2021年10月完成首例受试者给药；HLX26联合斯鲁利单抗用于晚期/转移性实体瘤治疗于中国境内处于一期临床试验，2022年8月完成首例患者给药。通过HLX26与斯鲁利单抗的联用，在肿瘤微环境中可以阻断免疫逃逸达到抑制肿瘤的目的。临床前体内外药效学研究结果显示，HLX26与斯鲁利单抗联合用药恢复T细胞杀伤功能具有协同效应，显示出较为显着的抗肿瘤活性。

　　全球范围内上市的靶向LAG-3联合靶向PD-1的复方制剂有百时美施贵宝的OPDUALAG，于2022年3月在美国获批上市。据IQVIA MIDAS最新数据，2022年，靶向LAG-3联合靶向PD-1产品于全球范围内的销售额约为2.31亿美元。