规模效益稳步提升 沪市生物医药行业高质量发展

　　（原标题：规模效益稳步提升 沪市生物医药行业高质量发展）

　　“十三五”以来，在利好政策引导下，我国生物医药产业驶入发展“快车道”。近年来，沪市生物医药行业公司规模效益稳步提升、创新成果不断涌现、国际化进程全面提速，实现了高质量发展。

　　细分龙头企业业绩亮眼

　　3月6日，恒瑞医药公告，其自主研发的抗癌药物阿得贝利单抗注射液获得注册批件，是国内首个获批上市的国产PD-L1单抗；3月8日，上海医药与康方药业签订新药联用开发合作协议，以联合用药的合作方式共同进行SPH4336片与卡度尼利单抗注射液组合疗法在高分化脂肪肉瘤(WDLS)/去分化脂肪肉瘤(DDLS)等肿瘤适应症上的开发，这些都是沪市生物医药行业高质量发展的鲜明写照。

　　《“十四五”医药工业发展规划》明确提出，“十四五”期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上，增加值占全部工业的比重提高到5%左右，行业龙头企业集中度进一步提高。

　　从沪市214家生物医药公司经营业绩来看，2022年前三季度共计实现营业收入9943亿元，扣非净利润650亿元，同比分别增长10%、5%，持续保持增长态势。

　　其中，一批细分领域龙头企业经营规模不断壮大，业绩表现亮眼。21家市值300亿以上公司2022年前三年季度合计营收占比约42%，净利占比约52%。CXO龙头企业药明康德预计2022年度实现营业收入、净利润分别为394亿元、88亿元，同比增长率分别为72%、73%，主要因公司独特的CRDMO（合同研究、开发与生产）和CTDMO（合同测试、研发与生产）业务模式持续驱动公司高速发展。

　　体外诊断试剂和疫苗研发领先企业万泰生物预计2022年实现营业收入、净利润分别为112亿元、47亿元，同比增幅分别达95%、134%，主要因公司二价宫颈癌疫苗继续保持产销两旺。

　　创新成果不断涌现

　　沪市医药公司积极响应国家创新驱动发展战略，研发成果不断涌现，产业链竞争力持续提升。2022年前三季度，沪市医药企业共计投入研发费用474亿元，同比增长18%。

　　恒瑞医药公司近十年累计研发投入238亿元，分别在连云港、上海、苏州、南京以及美国和欧洲设立研发中心，打造了一支5000多人的规模化、专业化的全球研发团队。此外，企业还建立了包括分子胶、抗体偶联药物、生物信息学、转化医学等在内的多个具有自主知识产权、国际领先的新技术平台。

　　资金链、人才链、知识链不断融合，带来一条越来越稳固的“新药产业链”。目前恒瑞医药已有12个创新药获批上市，引进的1类新药林普利塞也已获批上市，还有60多个创新药正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展。

　　药明康德作为一体化、开放式的能力和技术平台，通过独特的 CRDMO（合同研究、开发与生产）和 CTDMO（合同检测、 研发和生产）业务模式，打通从药物发现到商业化生产全流程。截至目前，公司累计为中国客户完成159个项目的IND申报，仅2022年前三季度，就为客户完成了15个项目的IND申报工作，同时获得26个临床试验批件。在159个已经递交上市申请或处在临床阶段的项目中，6个项目正处在关键性临床或注册申请阶段。

　　万泰生物作为一家从事体外诊断试剂、仪器与疫苗研发、生产及销售的高新技术企业，三十余年来， 公司已发展成为国内领先、国际知名的体外诊断试剂和疫苗研发领先型企业。在疫苗领域，公司拥有全球唯一的大肠杆菌原核表达系统的病毒样颗粒疫苗技术平台，并基于此开发了全球首款戊肝疫苗和国产首个二价HPV疫苗。公司二价HPV疫苗已通过世卫组织PQ认证，是第一支由发展中国家拥有完全自主知识产权而获得国际认可的HPV疫苗，突破了国外企业专利壁垒。

　　华润双鹤仿制药聚焦战略方向，获批和申报数量再创新高，抗肿瘤药和抗新冠药两个创新药一期临床进展顺利，Definity以心脏适应症在国内首次获准上市。同时，开发具备技术壁垒的差异化仿制药，在口服缓控释、复方制剂、高端注射剂等高壁垒技术平台，加快差异化仿制药产品管线布局。

　　上海医药构建具有临床价值的产品链，进一步推动公司迈向以科技创新为驱动的研发型医药企业，为患者提供更多可负担、具有临床优势的产品。截至2021年底共47项新药处于研发管线阶段，公司首单License-out项目成功落地，服务医药产业创新升级。

　　国际化进程全面提速

　　近年来，我国医药产业大力开拓全球市场，深化产业国际合作，以更高水平融入全球创新网络和产业体系。

　　目前，药明康德的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的5900多家合作伙伴的研发创新项目，为客户提供涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域的服务。

　　华润双鹤积极融入国际化进程，目前出口业务规模已经超过9亿，在公司总体业务中占比9.5%，目前15个产品出口，业务覆盖了40余个国家，其中规模较大的产品包括辅酶Q10、依诺肝素和肝素钠，均为2亿-4亿的规模品种。

　　上海医药近年来先后设立了美国圣地亚哥研发中心，进行创新药引入和研发；与俄罗斯最大的生物医药公司BIOCAD在中国成立合资公司，引入前沿的生物医药产品和生物技术；组建了上药费城实验室，通过中美双报，聚焦以高技术含量和复杂制剂为主的高端仿制药开发。商业方面，2022年底，全资商业公司上药泰国有限责任公司、新加坡合资公司Apex Healthcare Berha正式成立，两家海外商业公司将依托上海医药产品管线，利用当地的营销渠道和经验，拓展集团产品海外注册及销售，进一步扩大上海医药的全球商业版图。

　　复星医药依托多年的国内产业积淀和全球渠道网络，已成为全球知名跨国药企在国内的优选合作伙伴。其中，2022年，复星医药与安进就欧泰乐（阿普米司特片）和Parsabiv（依特卡肽）2款创新药物在中国境内（不包括港澳台地区）的独家商业化授权许可达成合作，进一步丰富在非肿瘤领域的创新产品布局。与此同时，复星医药行业领先的双向许可能力，助力实现自研产品和合作伙伴创新产品的价值最大化。截至2022年末，控股子公司复宏汉霖先后向Cipla、Organon、Eurofarma、Getz Pharma等公司授出多款产品许可，借助国际领先的合作伙伴覆盖增量市场。

　　九洲药业作为国内领先的CDMO企业，积极加快海外业务布局，瑞博（美国）扩建研发中试车间已于2023年年初投入使用，满足北美客户百公斤级项目的业务需求，进一步推进全球CDMO一站式服务能力。