【医药*朱国广】二尖瓣三尖瓣介入治疗行业专题报告

　　二尖瓣三尖瓣介入治疗行业专题报告

　　百舸争流，下一个黄金赛道谁主沉浮

　　投资要点

　　投资逻辑：二尖瓣三尖瓣介入治疗是继TAVR行业之后又一个介入治疗的热点赛道，国际巨头如爱德华生命科学、美敦力和雅培等纷纷出手并购相关标的，国内TAVR厂家连同一批初创企业也在加紧布局。由于行业尚处于起步阶段，国内外企业差距更小，未来二尖瓣三尖瓣介入市场有望出现国产领军企业，分享国内外广阔市场。

　　患病人数更多，二尖瓣三尖瓣介入市场空间广阔：根据《中国结构性心脏病行业年度报告2020》，美国中度以上二尖瓣反流总体患病率为1.7%，为主动脉瓣狭窄的四倍，估测中国需要干预治疗二尖瓣反流患者约为750万人，目前每年仅有4万例外科手术，治疗率极低；美国中度以上三尖瓣反流总体患病率为0.55%，预计中国中度以上三尖瓣反流患者应在800万。根据弗若斯特沙利文，2020年全球二尖瓣介入治疗市场规模为7.7亿美元，预计2030年有望达到71.4亿美元，2020-2030年复合增长率达到25%；国内二尖瓣介入治疗处于起步阶段，预计2030年市场规模有望达到75.8亿元，2020-2030年复合增长率高达73.8%；预计2030年全球三尖瓣介入治疗市场规模为114亿美元，2020-2030年复合增长率高达136%；预计国内三尖瓣介入治疗市场规模2030年有望达到245.9亿元，2023-2030年复合增长率高达107%。

　　MitraClip引领缘对缘修复技术全球领跑，二尖瓣置换潜力大：全球首款二尖瓣介入产品MitraClip上市超过十年，产品历经四代，治疗人数超过10万人，成为应用最广泛的二尖瓣治疗产品，我们预计未来短中时间内，缘对缘修复技术有望继续领跑。此外，瓣环成形术和人工腱索等修复产品也表现出了有效性和安全性，未来瓣环成形术联合瓣叶修复有望成为主流技术。二尖瓣置换尽管技术难度较大，但是具备治疗所有病变类型的潜力，有望成为治疗二尖瓣反流新范式。早期的二尖瓣置换产品主要以经心尖入路为主，但是侵入性更大，参照TAVR产品发展趋势，未来经股入路产品有望占据主导地位。

　　三尖瓣介入治疗处于起步阶段，置换有望成为主流术式：目前经导管三尖瓣修复技术主要通过瓣叶夹闭、瓣环环缩及增加对合面积三种机制，尽管对于反流有不同程度改善，但仍面临较大局限性。而经导管三尖瓣技术适用人群更广，同时能更好地降低反流量，研究初步显示使用第一代TTVR产品具有良好的安全性和有效性，未来有望成为主流术式。

　　投资建议：我们认为产品布局齐全，临床进度领先的企业有望在国内二尖瓣三尖瓣介入治疗市场占据有利地位，重点推荐沛嘉医疗、心通医疗，建议关注扞宇医疗、健世科技。

　　风险提示：标的公司重大经营亏损持续的风险；产品研发注册不及预期的风险；医疗事故风险。

　　(分析师朱国广、刘闯)