国家药监局:康宁杰瑞(09966)、信达生物(01801)等旗下12款本土新药被正式纳入优先审评
摘要: 药明康德内容团队表示,根据中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站公示信息,截止7月27日,已经有63项(按受理号统计)新药上市申请在2021年被正式纳入优先审评(不含拟优先审评药品)。
药明康德内容团队表示,根据中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站公示信息,截止7月27日,已经有63项(按受理号统计)新药上市申请在2021年被正式纳入优先审评(不含拟优先审评药品)。其中,有21项为中国公司开发的新药申请(按受理号类别),涉及12款新药(不含中药)。值得一提的是,有三款新药已在今年获批。
以下为12款中国本土新药的基本信息:
1)康宁杰瑞(09966)/思路迪医药:恩沃利单抗注射液、2)恒瑞医药(600276.SH):氟唑帕利胶囊、3)信达生物(01801):信迪利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、4)安科生物(300009.SZ):注射用重组人生长激素、5)凯茂生物:注射用人干扰素γ、6)复宏汉霖(02696):斯鲁利单抗、7)恒瑞医药(600276.SH):SHR6390片、8)豪森药业:甲磺酸阿美替尼片、9)璎黎药业:林普利司片、10)华兰生物(002007.SZ):四价流感病毒裂解疫苗、11)百济神州(06160):替雷利珠单抗注射液。
单抗,新药,注射液