创新药周报

　　百济神州：任命Julia Wang(王爱军)为新任首席财务官。

　　康方生物：与中国生物制药共同开发的派安普利单抗(PD-1单抗)三线治疗转移性鼻咽癌，获得FDA授予突破性疗法认定。

　　中国生物制药：与康方生物共同开发的派安普利单抗(PD-1单抗)三线治疗转移性鼻咽癌，获得FDA授予突破性疗法认定。

　　再鼎医药：瑞派替尼用于治疗既往接受过包括伊马替尼在内的三种或以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤的新药上市申请获得NMPA批准。

　　基石药业：阿伐替尼片用于治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性胃肠道间质瘤的新药上市申请获得NMPA批准。

　　复宏汉霖：1、润新生物授予公司在中国(含港澳台地区)开发、生产、商业化及再许可靶向人类BRAF蛋白V600E突变小分子抑制剂RX208的独家权利。公司向润新生物支付首付款9,750万元以及不超过10.78亿元的里程碑付款。2、HLX10(PD-1单抗)用于经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤的Ⅱ期临床研究达到主要研究终点。

　　石药集团：1、附属公司上海津曼特开发的首创在研药物JMT601(CD20/SIRPα双特异性融合蛋白)治疗晚期非霍奇金氏淋巴瘤的临床试验申请已获FDA批准。2、注射用多西他赛(白蛋白结白型)Ⅰ期临床试验完成首例患者给药。3、附属公司欧意药业开发的注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物获药品注册批件，为国内该品种首仿上市。

　　歌礼制药：拟启动ASC40(FAS抑制剂)联合贝伐珠单抗治疗高级别星形细胞瘤首次复发的中国患者的关键性II期临床试验。

　　云顶新耀： ADC药物Trodelvy(TROP2)治疗多种有TROP-2 高表达癌症的Ⅱ期篮式临床试验申请获得批准。

　　诺城健华：非执行董事林利军辞职，任命谢榕刚为非执行董事。

　　亚盛医药：非执行董事赵群辞职，任命David Sidransky博士为额外独立非执行董事。

　　翰森制药：附属公司江苏豪森药业研发的来那度胺胶囊已获得药品注册批件。

　　（文章来源：华创证券）