医药行业专题报告：集采重塑仿制药竞争格局 重视创新及医保免疫方向

　　 代理机构：西南证券

　　 前三名次回顾与第四次前瞻

　　 首先，在致性评价快速推进，为带量采购奠定基础。,早期，中国仿制药市场的竞争格局是分散的。2013年，国家发布《仿制药，一致性评价通知》，2015年正式开始推进一致性评价。2018年，部分品种通过了一致性评价。在通过一致性评估的基础上，医疗保险开始了有数量的采购。目前带量采购已经完成三轮。随着通过一致性评价的品种数量的增加，带数量采购的范围也在不断扩大。

　　 自2018年带量采购持续推进，第四轮集采呼之欲出。4 7个城市采购开始以来，4 7个城市采购已进行了3次，此外，2019年又扩大了4 7个品种的集中收集。从时间节奏上来看，医保局会每年推进一次征缴。

　　 根据山西省、四川省制药机械采集网发布的第四批采集申报数量通知，第四次集采名单正式出炉，正式启动报量。于12月12日正式开始申报数量，并于12月30日完成相关药品预购数量审核。参照前三批进度，预计2021年第一季度开始报价谈判，预计明年4月至6月开始招标。本次采集涉及44个品种90个规格，包括8种注射剂。销售规模方面，销售规模超过10亿元的品种有2个，销售规模在5000-10亿元的品种有6个。从涉及的上市公司来看，石药集团有6个品种，中国，有5个生物制药品种，瀚森，有4个，恒瑞医药有3个，科伦药业有3个

　　经过筛选，当前符合集采条件的品种为165个(截至2020年12月5日)

　　 从申请条件来看，通过(或被认为通过)一致性评价最多三个的品种或通过一致性评价和一项原始研究的品种可进入集中收集目录。

　　 按照申报方式，仿制药通过符合性评价并申报列入四类药的品种有347个，其中仿制药通过符合性评价申报的占72%，仿制药通过符合性评价申报的占28%

　　 根据通过的户数：未来过评，将有2个以上品种，共涉及165个品种(包括第四轮44个品种)。其中过评3个以上的品种93个，过评2个的品种72个，只有一家企业通过了一致性评价或申报了4类药上市的182个品种，短期内不太可能纳入集中采集。

　　 在剂型方面，固体制剂是主要品种，注射剂的过评加速。在2个以上品种中，片剂所占比例最高，有127个品种，占72%，胶囊剂型共有25种，占14%，注射剂品种只有13种。共有38个注射品种通过一项或多项，注射品种评价速度逐步加快。

　　投资建议：

　　 建议关注采集品种多、大量“赤脚”品种的企业。销量较大的品种进入集中开采后可能会受到一定程度的影响，而销量较低的品种预计进入集中开采后会实现大批量。建议关注恒瑞医药(10)、石药集团(20)、华海药业(18)、复星医药(12)、科伦药业(22)。

　　 我们认为，医疗保险费用的控制将是一个长期的政策方向，后续重点是创新和医疗保险免疫，包括自消费生物制品(血液制品、疫苗、尘螨滴剂、生长激素等)。)，创新药产业链CXO，药店，中药消费品，医疗服务等。

　　风险提示:的风险在于采购进度与数量不如预期，存在药品价格大幅下跌的风险和其他政策风险。