乐普医疗:可降解支架首家获批 创新产品驱动新一轮成长
摘要: 事件:2月27日,公司自主研发的重磅产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”(NeoVas)正式获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。观点:1)国内首家可降解冠脉支架NeoVas正式获批,
事件:
2月27日,公司自主研发的重磅产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”(NeoVas)正式获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。
观点:
1)国内首家可降解冠脉支架NeoVas正式获批,实现PCI手术从金属支架的“血管再通”到可降解支架“血管再造”的技术革命,【乐普医疗(300003)、股吧】作为国内心血管医疗器械制造龙头,研发实力已达到国际领先水平;
2)雅培的可降解支架AbsorbGT 1出于商业推广考虑而退市,曾引发争议,而NeoVas和Absorb China的临床数据证明在遵照PSP原则和规范操作下,可降解支架在血运重建和安全性方面与金属药物洗脱支架无统计学差异,而支架降解后患者血管基本恢复至原位血管的弹性,表现出统计学优效,体现出可降解支架治疗的巨大优势;
3)NeoVas支架的研发进展领先国内同类产品3年以上,有望凭借公司在心血管专科的优势渠道快速放量,业绩弹性巨大。
4)风险提示:产品市场推广进展不及预期、产品招标降价、在研产品进度不及预期、商誉减值风险等。
5)投资建议:公司是国内心血管领域龙头,“器械创新驱动+药品进口替代”共同驱动业绩高增长,公司业务向肿瘤免疫治疗、糖尿病和人工智能领域快速扩展,预计19-20年EPS为0.98/1.29元,对应当前股价PE为24.9/18.9X,维持“买入”评级。
(文章来源:【国信证券(002736)、股吧】)
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