海翔药业子公司替比培南酯原料药获日本PMDA认证

　　11月20日，【海翔药业(002099)、股吧】发布公告，全资子公司浙江海翔川南药业有限公司（简称“川南药业”）收到日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）的医药品适合性调查结果通知书，确认川南药业生产的替比培南酯（Tebipenem Pivoxil）原料药符合GMP（药品生产质量管理规范）。

　　替比培南酯颗粒剂由明治制果药业株式会社研制，于2009年4月最先在日本上市。该药品为全球首个口服碳青霉烯类新广谱抗生素，主要用于治疗儿童肺炎、中耳炎、鼻窦炎等。目前中国市场该药品尚未有任何厂家获批上市。原研厂明治制果药业株式会社于2015年9月17日获得该药品的中国临床批件，目前尚未获批上市。

　　对于此次川南药业获得日本PMDA医药品适合性调查结果通知书，海翔药业表示，这标志着川南药业具备了向日本市场供应替比培南酯原料药的资质，丰富了公司培南系列产品种类，有助于提升公司培南系列产品的核心竞争力。