津药药业子公司葡萄糖酸钙注射液通过一致性评价 临床使用广泛

　　10月9日晚，津药药业（600488）发布公告称，子公司津药和平的葡萄糖酸钙注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　据介绍，葡萄糖酸钙注射液临床使用广泛，主要治疗钙缺乏、急性血钙过低，碱、镁、氟等中毒的解救及治疗过敏性疾患、心脏复苏等。

　　津药和平葡萄糖酸钙注射液于1987年10月首次取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。2022年8月津药和平向国家药品监督管理局药品审评中心提交葡萄糖酸钙注射液一致性评价补充申请并获受理。截至目前，津药和平在葡萄糖酸钙注射液项目上已累计投入研发费用约1271万元。

　　市场规模方面，根据米内网全国放大版的医院数据显示，葡萄糖酸钙注射液在国内的年销售额一度突破7亿元。

　　根据国家相关政策规定，对于通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。津药和平葡萄糖酸钙注射液通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力。

　　资料显示，津药药业主要从事甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售，主要产品包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列等70余个原料药品种。公司是国内较早获得甾体激素类原料药GMP证书和天津市首批全部通过国家GMP认证的原料药及制剂生产企业。同时，公司仿制药业务也在稳步发展，目前已有多个首仿药产品。

　　津药药业持续发力产品研发，驱动业绩增长。公司今年以来已有7种仿制药通过一致性评价。