津药药业子公司盐酸溴己新注射液获药品注册证书 国内市场规模约13亿元

　　10月9日晚，津药药业（600488）发布公告称，子公司湖北津药的盐酸溴己新注射液获得《药品注册证书》，符合药品注册的有关要求，批准注册。数据显示，该药品在国内市场规模约13亿元。

　　据介绍，盐酸溴己新注射液用于在口服给药困难的情况下，慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。截至目前，湖北津药在该药品研发项目上已累计投入约600万元。

　　市场规模方面，根据米内网全国放大版的医院数据显示，2022年、2023年盐酸溴己新注射液国内销售额分别为3.35亿元、13.06亿元，2023年国内销售额同比增长近三倍。

　　津药药业表示，湖北津药盐酸溴己新注射液获得《药品注册证书》，完善了公司制剂产品群，将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。

　　资料显示，津药药业主要从事甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售，主要产品包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列等70余个原料药品种。公司是国内较早获得甾体激素类原料药GMP证书和天津市首批全部通过国家GMP认证的原料药及制剂生产企业。同时，公司仿制药业务也在稳步发展，目前已有多个首仿药产品。

　　今年以来，津药药业药品研发成果显着，共有14种药品取得研发成果，获得了监管部门批准。其中包括3个化学药药品注册证书；2种原料药在国内获得上市申请批准通知书，1种原料药获得欧洲药典适用性认证证书，1种原料药获得美国FDA签发的DMF FA Letter；7种仿制药通过一致性评价。