亿帆医药：泛酸钙和制剂业务保持快速增长态势 买入评级

　　亿帆医药：泛酸钙和制剂业务保持快速增长态势 买入评级 2016-11-07 类别：公司研究 机构：广发证券 研究员：张其立

　　[摘要]

　　核心观点：

　　F-627两项国际III期临床展开，拟用于嗜中性粒细胞减少症根据DHY(健能隆)官网披露，亿帆医药控股子公司DHY的创新药F-627（重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白）正在开展两项国际III期临床。F-627拟用于肿瘤患者放、化疗引起的嗜中性粒细胞减少症，是第三代长效G-CSF，在II期临床中，该产品效果不劣于原研产品，同时该产品有可能解决肿瘤病人化疗后发生重度嗜中性粒细胞减少症(SevereNeutropenia)的医学难题。我们认为该产品是根据Amgen原研药Neulasta改进的生物创新药，其Fc融合蛋白长效技术与贝达药业的埃克替尼化学结构修饰技术同属于跟进式创新，并且在临床试验设计中都选择同外资原研药进行头对头试验(参照NCT01648322,NCT为NationalClinicalTrial的缩写，为美国国家临床试验代码)。

　　F-652进入两项IIa期国际临床，采取孤儿药策略根据DHY官网披露，F-652是一个重组人白介素22-Fc融合蛋白，F-652拟用于治疗急性组织损伤和炎症性疾病。目前F-652正在开展两项IIa期试验，根据clinicaltrials显示，公司采取的是孤儿药策略，分别是在斯隆-凯特琳癌症中心和梅奥医院开展GVHD（移植物抗宿主病）和酒精性肝炎临床试验，目前正在招募患者入组，同时国内急性胰腺炎试验也在计划之中，参见NCT02655510和NCT02406651。

　　盈利预测与投资评级DHY的CEO黄予良是国家千人计划专家，另外两位创始人曾经分别在安进和辉瑞工作，之后在和记黄埔一起担任多年副总裁，DHY公司同贝达药业一样都是美国海归科学家创业团队。DHY2015年尚未产生产品销售收入，全年亏损1050万元，2016年一季度DHY公司因为股份支付产生管理费用，当期利润亏损1.56亿元，公司总资产4.65亿元，净资产4.51亿元。亿帆医药全资子公司宁波保税区亿帆医药投资有限公司在6月份完成收购DHY&CO.,LTD53.80%股权的变更。

　　亿帆医药主要收入来源—泛酸钙和制剂快速增长，前三季度净利润增长83%，公司控股DHY，计划从原料药企业转型为生物创新药企业。

　　我们预计16-18年EPS为0.65/0.79/0.98元，对应PE23/19/15倍，给予“买入”评级。

　　风险提示创新药海外临床研发风险,进入临床II-III期的创新药项目离实际在美国上市还有一定的距离，还需要经历注册和FDA审评阶段；F-627上市推广风险，不能享受适应症外推待遇，以及未来面临Biosimilar竞争的风险，以及原研公司Amgen专利诉讼的风险；主要利润来源-泛酸钙降价风险，兄弟科技等新进入厂商竞争加剧风险；头孢他啶招标降价风险；招标进展缓慢，二线品种放量缓慢；DHY公司继续亏损的风险。