乐普医疗：双腔起搏器获批，开辟新蓝海市场

　　公司公告公司研发的植入式双腔心脏起搏器于 2016 年 10 月 12 日成功获得国家食品药品监督管理总局批准的医疗器械注册证，注册证编号：国械注准 20163211585 号，型号：Qinming 8631D、Qinming 8631DR。

　　评论：

　　新产品获批，外延持续推动，平台战略推进，维持增持评级。公司已预告3季报预增30~40%，符合预期，维持盈利预测2016-18年EPS 0.42/0.53/0.64元。公司在原有器械和药品持续稳定增长基础上，围绕心血管全产业链平台持续整合，目前非公开定增已获批，项目快速落地，同时，重磅品种双腔起搏器顺利获批，平台竞争力快速提升，维持增持评级，维持目标价22.4元。

　　重磅级品种，期待已久。双腔起搏器获批在国产植入器械领域具有重要意义：①超10亿的大品种，功能代偿刺激心肌作用，面向快速增长的心脏疾病人群，2015年进口市场近1.6亿美元。②进口100%垄断市场，乐普获批意味国产零突破，填补技术空白。③极高技术壁垒，外资垄断技术超过30年，公司历时10年研发积累才逐步突破。

　　进口替代，支架之后的新蓝海。国产双腔起搏器获批，在定价上具备显著优势，预计国产定价3万左右（医院终端价格），低于进口4~5万的价格，医保报销也有望进一步提升。由于进口价格昂贵，目前每年安装起搏器的病人仅为理论值的1/9，若起搏器价格降低，植入水平提高后，年市场规模有望达到80 亿的市场规模，成为心脏支架之后新的蓝海市场。

　　独享潜力市场，销售逐步拓展。考虑起搏器的高技术壁垒，目前单腔起搏器也仅乐普一家获批，预计其他国内企业获批仍需较长时间，公司目前可以独享起搏器国产化机会。对比心脏支架，起搏器的植入后需要持续工作，其临床推广预计更长时间，我们判断公司仍需1~2年的时间做学术推广工作。公司近年在自产单腔起搏器和代理德国百多力过程中，也积累了一定的客户资源，为双腔起搏器推广奠定较好的市场基础。

　　风险提示：持续并购带来商誉大幅增加风险；平台建设带来费用增加。