福安药业:关于子公司收到左氧氟沙星药品注册证书的公告
摘要: 4月15日,福安药业集公告收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书。
证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2022-013
福安药业(集团)股份有限公司关于子公司收到药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司(以下简称“天衡药业”)于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书,现将具体情况公告如下:
药品名称 注册分类 规格 药品上市许可持有人 批准文号 审批结论
左氧氟沙星片 化学药品4类 0.5g 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 国药准字H20223175 经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
左氧氟沙星口服制剂和注射剂可用于治疗成年人由敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染:医院获得性肺炎、社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性细菌性发作、复杂性皮肤及皮肤结构感染等。根据国家药监局相关信息平台显示:截止目前,左氧氟沙星片已有18家企业通过一致性评价或视同通过一致性评价。
上述品注册证书的获得将进一步丰富天衡药业产品线,提升其市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。
请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
福安药业(集团)股份有限公司
董事会
二〇二二年四月十五日
福安药业