亚太药业新增过评产品
摘要: 亚太药业发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用奥美拉唑钠的《药品补充申请批准通知书》,注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价。
4月2日,【亚太药业(002370)、股吧】发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用奥美拉唑钠的《药品补充申请批准通知书》,注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价。
该产品为质子泵抑制剂,主要适用于:消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;应激状态时并发的急性胃黏膜损害,非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等) 应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等;作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。
据悉,注射用艾司奥美拉唑钠由阿斯利康研制开发,2007年获批进入中国,2019年阿斯利康获得本地化生产资格。米内网数据显示,2021年注射用奥美拉唑钠在国内城市公立医院终端销售额约39.51亿元。目前该药品国内主要生产企业包括正大天晴、海思科、【奥赛康(002755)、股吧】等。
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